ANDROCUR 50 mg COMPRIMIDOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CIPROTERONA ACETATO

Mevcut itibaren:

BAYER HISPANIA S.L.

ATC kodu:

G03HA01

INN (International Adı):

CIPROTERONE ACETATE

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

CIPROTERONA ACETATO 50 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Ciproterona

Ürün özeti:

ANDROCUR 50 mg COMPRIMIDOS, 45 comprimidos Autorizado 01/03/2001 Comercializado - ANDROCUR 50 mg COMPRIMIDOS,50 comprimidos Autorizado 27/01/2017 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1974-11-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANDROCUR 50 MG COMPRIMIDOS
acetato de ciproterona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que ustedya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Androcur y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Androcur
3.
Cómo tomar Androcur
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Androcur
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANDROCUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Androcur es un medicamento que pertenece al grupo de los
antiandrógenos (medicamentos que bloquean la
acción de las hormonas masculinas).
_Hombres _
Androcur se utiliza en hombres para:
-
Reducir el impulso sexual aumentado.
Para reducir el impulso sexual aumentado en hombres adultos, solo debe
tomar acetato de
ciproterona 50 mg si su médico considera que otras intervenciones son
inapropiadas.
-
Tratar el cáncer de próstata inoperable.
-
Reducir los niveles de hormonas masculinas al inicio del tratamiento
con medicamentos
agonistas de la GnRH (hormona liberadora de gonadotropinas).
-
Tratar los sofocos causados por la disminución de los niveles de
hormonas masculinas.
_Mujeres _
Androcur se utiliza en mujeres para tratar:
-
Manifestaciones graves de androgenización (efecto aumentado de las
hormonas masculinas),
por ejemplo exceso de vello corporal, caída marcada del cabello, con
frecuencia acompañado
de cuadros graves de acné y/o seborrea (excesiva secreción grasa de
las glándulas de la piel).
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Para el efecto aumentado de las hor

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Androcur 50 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de acetato de ciproterona.
Excipientes con efecto conocido
108,75 mg de lactosa monohidrato por comprimido (ver sección 4.4) .
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a amarillo pálido, redondos, ranurados,
en la cara anterior llevan grabado un
hexágono con las letras “BV”. El comprimido se puede dividir en
dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hombres:_
-
Reducción del impulso sexual aumentado (hipersexualidad).
Para la reducción del impulso sexual aumentado (hipersexualidad), se
puede utilizar acetato de
ciproterona 50 mg cuando otras intervenciones se consideren
inapropiadas.
-
Tratamiento de carcinoma avanzado de próstata hormonodependiente.
-
Reducción de niveles de andrógenos al inicio de tratamiento con
análogos de GnRH.
-
Tratamiento de sofocos causados por disminución de los niveles de
andrógenos.
_Mujeres:_
-
Manifestaciones graves de androgenización; por ejemplo, hirsutismo
muy intenso, alopecia
androgenética severa, a menudo acompañada de cuadros graves de acné
y/o seborrea.
Para manifestaciones graves de androgenización, acetato de
ciproterona 50 mg está indicado cuando no
se hayan logrado resultados satisfactorios con productos que contienen
acetato de ciproterona en dosis
más bajas o con otras opciones de tratamiento.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Posología en el hombre_
La dosis máxima diaria es 300 mg.
-
Reducción del impulso sexual aumentado (hipersexualidad)
Generalmente se inicia el tratamiento con 100 mg/día (1 comprimido de
Androcur dos veces al día). Puede
precisarse aumentar la dosis a 200 mg/día (2 comprimidos dos veces al
día), o incluso 300 mg/día (dos
comprimidos 3 veces al día) durante un breve periodo de tiempo.
Después de co