Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
Richter Gedeon Nyrt.
C10AA01
simvastatin
10x 20x 28x 30x 98x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
10x OGYI-T-20688 / 01; 20x OGYI-T-20688 / 02; 28x OGYI-T-20688 / 03; 30x OGYI-T-20688 / 04; 98x OGYI-T-20688 / 05
Generikus
2008-12-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANDEVER 10 MG FILMTABLETTA Szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Andever 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Andever 10 mg filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Andever 10 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Andever 10 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDEVER 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Andever filmtabletta a vér összkoleszterin szintjének, a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) szintjének és a triglicerideknek nevezett zsírok szintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. Ezen felül, az Andever filmtabletta emeli a „jó koleszterin” (HDL-koleszterin) szintjét. A gyógyszer szedése alatt folytatni kell az alacsony koleszterintartalmú diétát. Az Andever filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. Az Andever filmtabletta diéta mellett alkalmazható, amennyiben Ön: magas vér koleszterinszinttel (elsődleges hiperkoleszterinémiával) rendelkezik, illetve a vér zsírszintje emelkedett (kevert h Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE ANDEVER 10 MG FILMTABLETTA ANDEVER 20 MG FILMTABLETTA ANDEVER 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy Andever 10 mg filmtabletta 10 mg szimvasztatint tartalmaz. Tablettánként 65,73 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Egy Andever 20 mg filmtabletta 20 mg szimvasztatint tartalmaz. Tablettánként 131,46 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Egy Andever 40 mg filmtabletta 40 mg szimvasztatint tartalmaz. Tablettánként 262,92 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Az Andever 10 mg barack színű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán bemetszéssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Az Andever 20 mg sárgásbarna színű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Az Andever 40 mg téglavörös színű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypercholesterinaemia Diéta mellett a primer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia adjuváns kezelése, ha a diéta és más nem gyógyszeres beavatkozások (pl. testmozgás, testsúlycsökkentés) nem hoznak megfelelő eredményt. A homozigóta familiáris hypercholesterinaemia adjuváns kezelése diéta és más lipidszint csökkentő terápia (pl. LDL-aferézis) mellett, ha ezek a kezelések nem hoznak megfelelő eredményt. Cardiovascularis megbetegedés prevenciója A cardiovascularis halálozás és megbetegedés csökkentése klinikailag igazolt cardiovascularis arteriosclerosisban vagy diabetes mellitusban, normális vagy magas összkoleszterin-szint esetén adjuváns terápia formájában más rizikófaktort csökkentő és egyéb cardioprotectiv kezelés mellett (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Belgenin tamamını okuyun