Anastrozole Teva 1 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Anastrozol

Mevcut itibaren:

Teva Sweden AB

ATC kodu:

L02BG03

INN (International Adı):

Arimidex

Doz:

1 mg

Farmasötik formu:

Tablett, filmdrasjert

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 100 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2010-07-15

Bilgilendirme broşürü

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ANASTROZOLE TEVA 1Â MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ANASTROZOL
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Anastrozole Teva er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
re du bruker Anastrozole Teva
3.
Hvordan du bruker Anastrozole Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Anastrozole Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Anastrozole Teva er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten
•
Anastrozole inneholder et stoff som heter anastrozol og tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles
aromatasehemmere. Anastrozole brukes til behandling av brystkreft hos
kvinner som har
gjennomg
奪
tt menopause.
•
Anostrozole virker ved
奪
redusere mengden av hormonet
淡
strogen som kroppen din produserer.
Dette gj
淡
res ved blokkering av et naturlig stoff (et enzym) i kroppen som
kalles
卒
aromatase`.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
re du bruker Anastrozole Teva
Bruk IKKE Anastrozole Teva
•
Hvis du er allergisk overfor anastrozol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
Hvis du er gravid eller ammer (se avsnittet kalt  Graviditet og
amming).
Ikke ta Anastrozole Teva dersom noe av dette ov

Ürün özellikleri

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Anastrozole Teva 1 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 mg anastrozol.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 87 mg laktosemonohydrat (se pkt 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvit til gråhvit, filmdrasjert, rundformet tablett. En side av
tabletten er merket med nummeret ”93”.
Den andre siden av tabletten er merket med nummeret ”A10”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Anastrozole Teva er indisert for:
-
Behandling av hormonell reseptorpositiv avansert brystkreft hos
postmenopausale kvinner.
-
Tilleggsbehandling ved hormonell reseptorpositiv tidlig invasiv
brystkreft hos postmenopausale
kvinner.
-
Tilleggsbehandling ved hormonell reseptorpositiv tidlig invasiv
brystkreft hos postmenopausale
kvinner som har mottatt 2 til 3 års tilleggsbehandling med
tamoksifen..
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den anbefalte dosen av anastrozol til voksne inkludert eldre er en 1
mg tablett daglig.
For postmenopausale kvinner med hormonell reseptorpositiv tidlig
invasiv brystkreft er den anbefalte
varighet av endokrin tilleggsbehandling 5 år.
Spesielle populasjoner
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Anastrozole Teva er ikke anbefalt brukt til barn og ungdom på grunn
av utilstrekkelige data om
sikkerhet og effekt (se pkt 4.4 og 5.1).
_ _
_Nedsatt nyrefunksjon _
Ingen doseendring anbefales til pasienter med mild eller moderat
nedsatt nyrefunksjon. For pasienter
med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør administrering av anastrozol
utføres med forsiktighet (se pkt.
4.4 og 5.2).
_Nedsatt leverfunksjon _
Ingen doseendring anbefales til pasienter med mild leversvkdom. Det
anbefales å utvise forsiktighet
hos pasienter med moderat til alvorlig leversvikt (se pkt. 4.4).
Administrasjonsmetode
Anastrozole Teva filmdrasjerte tabletter bør tas oralt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Anastrozole Teva er kontraindisert hos:
-
Gravide eller