ANASTROZOL QUASSET 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ANASTROZOL

Mevcut itibaren:

Qualitec Europa, S.L.

ATC kodu:

L02BG03

INN (International Adı):

ANASTROZOLE

Kompozisyon:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,ALMIDON DE MAIZ MODIFICADO

Terapötik alanı:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Anastrozol

Ürün özeti:

ANASTROZOL QUASSET 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 23/09/2014 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 26/12/2007 / Revocado 23/09/2014

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL QUASSET 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Anastrozol
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
darlo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anastrozol Quasset y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Quasset.
3.
Cómo tomar Anastrozol Quasset.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Anastrozol Quasset.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1.
QUÉ ES ANASTROZOL QUASSET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Quasset contiene una sustancia llamada anastrozol y
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol
se utiliza para tratar el
cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol
actúa
reduciendo
la
cantidad
de
hormonas
denominadas
estrógenos
que
son
producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia
corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL QUASSET
NO TOME ANASTROZOL QUASSET:

Si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los
demás componentes de
Anastrozol Quasset (ver sección 6, Información adicional).

Si
está
embarazada
o
en
periodo
de
lactancia
(ver
la
sección
llamada
“Embarazo
y
lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si
no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anastrozol.
AD

Ürün özellikleri

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Quasset 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 92,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos, redondos y biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Quasset está indicado para el:

Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendad de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es de 1
comprimido de 1 mg, una vez al día.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos
sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En
pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de
anastrozol se debe realizar con
precaución (ver sección 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia hepática _
2/13
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda
precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave
(ver sección 4.4).
Forma de administración
Anastrozol debe tomarse por vía oral.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Anastrozol está contraindicado en:
-
Mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia.
-
Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de
los excipientes
enumerados en la sección 6.1.
_ _
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
General
Anastrozol no debe utilizarse en mujeres premenopáusicas. La
menopausia debe ser definida
bioquímicamente (h