ANASTROZOL LIDERFARM 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ANASTROZOL

Mevcut itibaren:

FARMALIDER S.A.

ATC kodu:

L02BG03

INN (International Adı):

ANASTROZOL

Doz:

1 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

ANASTROZOL 1 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Anastrozol

Ürün özeti:

ANASTROZOL LIDERFARM 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/04/2010 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2010-04-26

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL LIDERFARM 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Anastrozol
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- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Anastrozol Liderfarm y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Anastrozol Liderfarm
3. Cómo tomar Anastrozol Liderfarm
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Anastrozol Liderfarm
6. Información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL LIDERFARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Liderfarm contiene una sustancia llamada anastrozol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza
para tratar el cáncer de mama en mujeres
que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL LIDERFARM
NO TOME ANASTROZOL LIDERFARM
-
si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los
demás componentes de Anastrozol
Liderfarm (ver sección 6: Información adicional).
-
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo y lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anastrozol.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ANASTROZOL LIDERFARM
Antes de tomar Anastrozol Liderfarm, compruebe con su médico o
farmacéutico
-
si

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Liderfarm 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido entre blanco y blanquecino, redondo y biconvexo, con el
grabado “ A 1” en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Liderfarm está indicado para el:

Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1
mg, una vez al día.
_ _
_Poblaciones especiales _
_ _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_ _
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe
realizar con precaución (ver sección 4.4 y
5.2).
_ _
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda precaución en
pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección
4.4).
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Forma de administración
Anastrozol debe tomarse por vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Anastrozol está contraindicado en:

Mujeres embarazadas o durante el período de lactancia.

Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de
los excipientes enumerados en
la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLE