Anastrozol Acino 1 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Anastrozol

Mevcut itibaren:

ACINO AG (8169069)

ATC kodu:

L02BG03

INN (International Adı):

anastrozole

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2014-10-16

Bilgilendirme broşürü

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANASTROZOL ACINO 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol Acino 1 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Acino 1 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Anastrozol Acino 1 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol Acino 1 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL ACINO 1 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Anastrozol Acino 1 mg Filmtabletten enthält einen Wirkstoff, der
Anastrozol genannt wird.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Aromatasehemmer“ heißt.
Anastrozol Acino 1 mg Filmtabletten wird zur Behandlung von Brustkrebs
bei Frauen
nach den Wechseljahren angewendet.
Anastrozol Acino wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons
Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen
Substanz (eines Enzyms) in
Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL ACINO 1 MG
FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
ANASTROZOL ACINO 1 MG FILMTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Anast

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Acino 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 91.50 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol Acino ist angezeigt für die:
-
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei postmenopausalen
Frauen.
-
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.
-
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol Acino für Erwachsene
einschließlich älterer Patientinnen
beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs beträgt die
empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5Jahre.
Spezielle Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche_
Anastrozol Acino wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund
unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen
(siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol Acino mit
Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
2
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei
Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird
zur Vorsicht geraten (siehe
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
An