ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

adrenalin (adrenalin)

Mevcut itibaren:

Bioprojet Pharma

ATC kodu:

C01CA24

INN (International Adı):

epinephrine (adrenaline)

Paketteki üniteler:

1x0,3ml előretöltött injekciós tollban

Sınıf:

TK

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 0.3 ml előretöltött fecskendőben - autoinjektorban - OGYI-T-09924 / 01 - V - TK - igen; 2 X 0.3 ml előretöltött fecskendőben - autoinjektorban - OGYI-T-09924 / 02 - V - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

Önálló teljes

Yetkilendirme tarihi:

2004-11-22

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANAPEN JUNIOR 150 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
adrenalin (epinefrin)
MIELŐTT ALKALMAZNÁ EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anapen Junior 150 mikrogramm/0,3 ml
oldatos injekció előretöltött
fecskendőben (a továbbiakban Anapen Junior) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anapen Junior alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Anapen Juniort?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anapen Juniort tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAPEN JUNIOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Anapen Junior injekció adrenalin oldat tartalmú előretöltött
fecskendőt tartalmaz automata
injekciós eszközben (autoinjektor), amely az adrenalin egyszeri,
izomba történő beadására
szolgál.

Az Anapen Junior injekció kizárólag VÉSZHELYZET esetén
alkalmazható és az alkalmazást
követően azonnal orvosi segítséget kell hívni!

Az adrenalin egy a szervezetben is megtalálható hormon, amely
stressz hatására képződik. Akut
allergiás reakció esetén emeli a vérnyomást, serkenti a
szívműködést és a légzést

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anapen Junior 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Milliliterenként 0,5 mg adrenalint (epinefrin) tartalmaz.
Egy adag (0,3 ml) 150 mikrogramm adrenalint (epinefrin) tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: nátrium-diszulfit (E223),
nátrium-klorid
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Tiszta, színtelen, látható idegen részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Földimogyoró vagy egyéb élelmiszerek, gyógyszerek,
rovarcsípések vagy más allergének által
kiváltott akut allergiás reakciók (anaphylaxia), illetve fizikai
terhelés által kiváltott vagy idiopathiás
akut allergiás reakció (anaphylaxia) sürgősségi kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A betegnek mindig 2 db autoinjektort kell magánál tartania arra az
esetre, ha az első alkalmazás nem
sikerül vagy egy adag nem elegendő a tünetek visszafordításához.
Adagolás
Az effektív dózis általában 0,005-0,01 mg/ttkg, de egyes esetekben
ennél magasabb dózis is szükséges
lehet.
Gyermekek és serdülők
Az alkalmazott dózis gyermekek esetén 150 mikrogramm (Anapen Junior)
vagy 300 mikrogramm
(Anapen) adrenalin (epinefrin) a gyermek testtömegétől és a
kezelőorvos megítélésétől függően.
30 kg-ot meghaladó testtömegű gyermekeknek és serdülőknek az
Anapen 300 mikrogramm oldatos
injekciót kell rendelni.
Nagyobb gyermekek és serdülők esetében több, mint egy injekcióra
is szükség lehet az allergiás
reakció következményeinek a visszafordításához. Amennyiben nem
következik be klinikai javulás
vagy a beteg állapota romlik, 5-15 perccel az első injekció
beadása után egy második Anapen Junior is
beadható. Javasolt két Anapen Junior autoinjektor felírása, amiket
a betegnek mindig magánál kell
tartania.
Az Anapen Junior oldatos injekcióhoz tervezett autoinjektor 150
mikrogramm