Anandron 150 mg, tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

şimdi satın al

Indir Ürün özellikleri (SPC)
28-12-2016

Aktif bileşen:

NILUTAMIDE;

Mevcut itibaren:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC kodu:

L02BB02

INN (International Adı):

NILUTAMIDE;

Farmasötik formu:

Tablet

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Nilutamide

Ürün özeti:

Hulpstoffen: DOCUSAAT NATRIUM; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);

Bilgilendirme broşürü

                                BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ANANDRON 150 MG, TABLETTEN
Nilutamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Anandron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANANDRON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Anandron behoort tot de groep van de anti-androgenen en wordt
toegepast bij de behandeling van
prostaatkanker met hormoon-afhankelijke groei. Dit middel vermindert
de werking van het mannelijk
hormoon (testosteron) dat een stimulerende werking kan hebben op de
ontwikkeling en groei van
prostaatkanker.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als uw lever niet goed werkt.

Als u last heeft van ernstige ademhalingsstoornissen.

Als u een vorm van prostaatkanker hebt die niet reageert op
behandeling met hormonen.
Anandron is niet bestemd voor gebruik bij vrouwen en kinderen,
aangezien dit middel wordt gebruikt
bij prostaatkanker.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Als
bij
u
kortademigheid
ontstaat
of
als
bestaande
kortademigheid
verergert;
neem
contact
op
met
uw
arts.
U
zult
de
behan
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
Anandron SmPC 101116
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anandron 150 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 mg nilutamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Witte, ronde tabletten met aan één zijde de inscriptie “168D”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anandron
wordt
toegepast
bij
de
palliatieve
behandeling
van
gemetastaseerd
inoperabel
prostaatcarcinoom in combinatie met farmacologische of chirurgische
castratie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling met nilutamide wordt begonnen op de dag dat
farmacologische of chirurgische
castratie plaatsvindt:
- aanvangsdosering: 300 mg per dag, gedurende vier weken.
- onderhoudsdosering: 150 mg per dag.
De onderhoudsdosering kan eerder worden gegeven indien ongewenste
effecten optreden, met name
gastro-intestinale verschijnselen of visusstoornissen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
- overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
- ernstige leverinsufficiëntie
- ernstige ademhalingsstoornissen
- hormoon-ongevoelige tumoren
Vanwege de indicatie is Anandron niet bestemd voor gebruik bij vrouwen
en kinderen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Indien zich dyspneu voordoet of indien bestaande dyspneu verergert,
dient behandeling met Anandron
gestaakt te worden en dient passende medische behandeling van dyspneu
te worden gestart.
_ _
_ _
Voor aanvang van de behandeling
_:_
De toestand van de lever en de ademhalingsorganen dient te worden
onderzocht, en de noodzaak dient
te worden benadrukt om verschijnselen aan de lever of de luchtwegen te
melden zodra deze zich
voordoen.
2
Anandron SmPC 101116
Tijdens de behandeling:
-
Indien interstitiële pneumonitis wordt geconstateerd, dient de
behandeling gestaakt te worden om
het risico van progressie naar pulmonaire fibrose te verkleinen. De
toediening van corticosteroïden
kan worden overwogen bij patiënten met ernstige verzwakte
gaswisseling.

                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin