ANAGRELID PHARMACENTER 0,5 mg kemény kapszula

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

anagrelid-hidroklorid

Mevcut itibaren:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC kodu:

L01XX35

INN (International Adı):

anagrelide hydrochloride

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23357 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xagrid 0,5 mg kemény kapszula - EU/1/04/295; ANAGRELIDE VIPHARM 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23312; ANAGRELIDE STADA 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23278; ANAGRELIDE SANDOZ 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23329; ADRIDE 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24312

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2018-03-02

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ANAGRELID PHARMACENTER 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
anagrelid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anagrelid Pharmacenter és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anagrelid Pharmacenter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anagrelid Pharmacenter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anagrelid Pharmacenter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAGRELID PHARMACENTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Anagrelid Pharmacenter az anagrelid nevű hatóanyagot tartalmazza.
Az Anagrelid Pharmacenter
olyan gyógyszer, amely beavatkozik a vérlemezkék fejlődésébe.
Csökkenti a csontvelő által termelt
vérlemezkék számát, aminek eredményeként a vérben lévő
vérlemezkeszám a normálishoz közelebbi
szintre mérséklődik. Ezen hatásának köszönhetően használatos
az esszenciális trombocitémia nevű
vérképzési betegségben szenvedők kezelésére.
Az esszenciális trombocitémia akkor jelentkezik, amikor a csontvelő
túl sok vérlemezke néven ismert
vérsejtet termel. Ha a vérlemezkék túl nagy számb

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anagrelid Pharmacenter 0,5 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg anagrelid (anagrelid-hidroklorid formájában) kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
A kemény kapszula (50,00 mg) laktóz-monohidrátot és (37,14 mg)
vízmentes laktózt tartalmaz, amely
84,64 mg össz-laktóztartalomnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Fehér, 4-es méretű kemény kapszula, amely fehér-törtfehér finom
port tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Anagrelid Pharmacenter a megemelkedett trombocitaszám
csökkentésére javallott olyan
veszélyeztetett esszenciális thrombocythaemiás (ET) betegeknél,
akik jelenlegi kezelésüket nem
tolerálják, illetve akiknek a trombocitaszáma a jelenlegi kezelés
mellett nem csökkenthető elfogadható
szintre.
Veszélyeztetett beteg
A veszélyeztetett esszenciális thrombocythaemiás beteget az alábbi
jellemzők közül egynek vagy
többnek a jelenléte határozza meg:

60 év fölötti, vagy

trombocitaszáma meghaladja az 1000 × 10
9
/l értéket, vagy

anamnézisében előfordultak thrombo-haemorrhagiás események.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az anagrelid terápiát olyan orvos kezdeményezheti, akinek
tapasztalata van az esszenciális
thrombocythaemia kezelésében.
Adagolás
Az anagrelid ajánlott kezdő adagja napi 1 mg, amelyet oralisan kell
alkalmazni két adagra elosztva
(0,5 mg/dózis).
A kezdő adagolást legalább egy hétig fenn kell tartani. Egy hét
elteltével az adagolás egyénileg
titrálható azon legalacsonyabb hatásos dózisra, amely a
trombocitaszám 600 × 10
9
/l értékre
csökkentéséhez és/vagy fenntartásához szükséges; ideális
esetben a vérlemezkeszám 150 × 10
9
/l és
400 × 10
9
/l közé esik. Az adag növelése egyetlen egyheti periódus alatt
sem haladhatja meg a napi
0,5 mg mennyiséget, továbbá az ajánlott maximális egyszeri dózis
nem lehet több 2,5 mg-nál