AMVASTAN 40 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atorvastatin kalsiyum trihidrat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

Atorvastatin Calcium trihydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
AMVASTAN 40 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablette 40 mg atorvastatine
eşdeğer 43,4 mg atorvastatin
kalsiyum trihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Kalsiyum karbonat, mikrokristal selüloz, laktoz
monohidrat (inek sütü
kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, sukroz stearat, magnezyum stearat,
film kaplama: Opadry®
white Y-1-7000 (hipromelloz 2910 5cp, polietilen glikol 400 ve
titanyum dioksit (E171)).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AMVASTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. AMVASTAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. AMVASTAN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. AMVASTAN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMVASTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 40 mg atorvastatine eşdeğer 43,4 mg
atorvastatin kalsiyum trihidrat
içeren 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
AMVASTAN beyaz renkte, oblong, bir yüzü çentikli film kaplı
tablettir. AMVASTAN statinler
olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli ilaç grubuna
aittir. Kolesterol ve trigliserid
olarak bilinen yağ kökenli maddelerin düşürülmesinde
kullanılır.
Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak
oluşan bir maddedir. Ancak
kandaki
kolesterol
çok
arttığında,
kan
damarlarının
duvarlarında
depolanarak
damarların
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara ay

Ürün özellikleri

1 / 28
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMVASTAN 40 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet;
ETKIN MADDE:
Atorvastatin kalsiyum trihidrat 43,4 mg
(40 mg atorvastatine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
130,8mg
Sukroz stearat
12 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3
3
.
.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkte, oblong, bir yüzü çentikli film kaplı tablet.
4
4
.
.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili
yetişkinlerde,
adolesanlarda
ve
10
yaş
ve
üstü
çocuklarda
yükselmiş
total
kolesterol
(TK),
LDL
kolesterol,
apolipoprotein B (Apo
B)
ve trigliseridin
düşürülmesinde
endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve TK/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot
ailesel
hiperkolesterolemili
yetişkin
hastalarda, diyet ve
diğer
yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş TK, LDL kolesterol ve
Apo B’nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer
risk
faktörlerinin
düzeltilmesine
ilave
olarak,
kardiyovasküler
olay
riskinin
yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta
AMVASTAN
tedavisine
başlamadan
önce
standart
kolesterol
düşürücü
bir
diyete
girmelidir ve bu diyeti AMVASTAN tedavisi sırasında da devam
ettirmelidir. Doz aralığı günde
bir defa 10 ila 80 mg’dır. AMVASTAN ile tedaviye başlangıç ve
idame dozları, başlangıç LDL-
2 / 28
K değerleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi
özelliklere göre bireyselleştirilmelidir.
Tedavinin
başlangıcı
ve/veya
titrasyonunu
takiben
lipid
seviyeleri
2-4
hafta
içinde
değerlendiril