AMVASTAN 20 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atorvastatin kalsiyum trihidrat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

Atorvastatin Calcium trihydrate

Yetkilendirme tarihi:

2015-08-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
AMVASTAN 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 20 mg atorvastatine eşdeğer 21,7 mg atorvastatin kalsiyum
trihidrat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum karbonat, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz, kroskarmeloz
sodyum,
sukroz stearat, magnezyum stearat,
hipromelloz 2910 5cp,
polietilen glikol 400 ve titanyum dioksit (E171)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMVASTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_AMVASTAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_AMVASTAN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_AMVASTAN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMVASTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 20 mg atorvastatine eşdeğer 21,70 mg
atorvastatin kalsiyum trihidrat
içeren 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
AMVASTAN beyaz, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli film kaplı
tablettir.
AMVASTAN statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler
isimli ilaç grubuna aittir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 10
Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin
düşürülmesinde kullanılır. Normal
büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak oluşan
bir maddedir. Ancak kandaki
kolesterol çok ar

Ürün özellikleri

1 / 28
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMVASTAN 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
20 mg atorvastatine eşdeğer 21,7 mg atorvastatin kalsiyum trihidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
65,4 mg
Sukroz stearat
6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI:
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili
yetişkinlerde,
adolesanlarda
ve
10
yaş
ve
üstü
çocuklarda
yükselmiş total
kolesterol (TK), LDL kolesterol,
apolipoprotein B (Apo B) ve trigliseridin düşürülmesinde
endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve TK/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave olarak,
bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş TK,
LDL kolesterol ve Apo B’nin
düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu
düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Hasta AMVASTAN tedavisine başlamadan önce standart kolesterol
düşürücü bir diyete girmelidir
ve bu diyeti AMVASTAN tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz
aralığı günde bir defa 10
2 / 28
ila 80 mg’dır. AMVASTAN ile tedaviye başlangıç ve idame
dozları, başlangıç LDL-K değerleri,
tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre
bireyselleştirilmelidir. Tedavinin
başlangıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta
içinde değerlendirilmeli ve buna
bağlı olarak