Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum
KRKA d.d., Novo mesto
C09BA05
Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum
5 mg + 25 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2016-09-08
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6590/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09;_ Anexa 1_ 6591/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09; _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMPRIL HL 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMATE AMPRIL HD 5 MG/25 MG COMPRIMATE Ramipril/Hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ampril HL și Ampril HD şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ampril HL şi Ampril HD 3. Cum să luaţi Ampril HL și Ampril HD 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ampril HL și Ampril HD 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMPRIL HL ȘI AMPRIL HD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţele active din Ampril HL şi Ampril HD sunt ramiprilul şi hidroclorotiazida. Ramiprilul aparţine grupei de medicamente numite inhibitori ECA (enzima de conversie a angiotensinei), ce acţionează asupra inimii şi vaselor sanguine. În timpul tratamentului cu ramipril, vasele sanguine se dilată, rezultând scăderea tensiunii arteriale şi creşterea fluxului sanguin şi a aportului de oxigen la nivel cardiac şi al altor organe. Adiţional, ramiprilul influenţează excreţia de sodiu şi de lichid la nivel renal. Aceste efecte duc la reducerea încărcării inimii. Hidroclorotiazida aparţine grupei de medicamente numite diuret Belgenin tamamını okuyun
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6590/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09;_ Anexa 2_ 6591/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09; _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg comprimate Ampril HD 5 mg/25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Ampril HL Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Ampril HD Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg Ampril HL Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză 61,28 mg. Ampril HD Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză 122,56 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Ampril HL: comprimate oblongi, de culoare albă, cu feţe plane, cu o linie mediană pe o faţă şi inscripţionate cu 12,5 pe cealaltă faţă Ampril HD: comprimate oblongi, de culoare albă, cu feţe plane, cu o linie mediană pe o faţă şi inscripţionate cu 25 pe cealaltă faţă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE În situaţii clinice în care hipertensiunea esenţială nu poate fi controlată adecvat cu monoterapie cu ramipril sau hidroclorotiazidă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Administrarea combinaţiei fixe de ramipril/hidroclorotiazidă este recomandată numai după evaluarea răspunsului clinic la componentele individuale. Doza poate fi crescută la intervale de cel puţin 3 săptămâni. Doza de întreţinere recomandată este de 2,5 mg ramipril şi 12,5 mg hidroclorotiazidă, administrată dimineaţa. Doza maximă este de 5 mg ramipril şi 25 mg hidroclorotiazidă. _Tratament anterior cu diuretice _ Tratamentul anterior cu diuretice trebuie întrerupt cu 2 - 3 zile înaintea iniţierii tratamentului cu ramipril/hidroclorotiazidă. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul va începe numai cu ramipril, 1,25 mg. În cazul în care întreruperea tratamentului nu este posibilă, se recomandă ca tratamentul să fie inițiat cu doza cea ma Belgenin tamamını okuyun