Ampres intrathecal 10 mg/ml soluzione iniettabile

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

chloroprocaini hydrochloridum

Mevcut itibaren:

Sintetica SA

ATC kodu:

N01BA04

INN (International Adı):

chloroprocaini hydrochloridum

Farmasötik formu:

soluzione iniettabile

Kompozisyon:

chloroprocaini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Anestesia intratecale

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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Ürün özellikleri

® Ampres intratecale 10 mg/ml, soluzione iniettabile
Composizione
Principio attivo: chloroprocaini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie: natrii chloridum, aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (intratecale) 10 mg/ml
1 ml di soluzione iniettabile contiene 10 mg di chloroprocaini
hydrochloridum;
1 fiala da 5 ml contiene 50 mg di chloroprocaini hydrochloridum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Anestesia intratecale nell'adulto, quando la durata prevista
dell'intervento chirurgico non deve
superare i 40 minuti.
Posologia/impiego
Ampres Intratecale può essere somministrato solo da medici con le
necessarie conoscenze ed
esperienze nella somministrazione di anestetici per via intratecale.
Devono essere immediatamente
disponibili le attrezzature, i medicamenti e il personale in grado di
affrontare un'emergenza, ad es.
mantenendo la permeabilità delle vie aeree e somministrando ossigeno,
perché, in rari casi, si sono
riportate reazioni severe, a volte fatali, dopo l'uso di anestetici
locali, anche in assenza di
ipersensibilità individuale all'anamnesi del paziente.
Adulti
L'entità e il livello dell'anestesia spinale dipende da diversi
fattori, tra cui il dosaggio, la densità della
soluzione anestetica, il volume della soluzione utilizzata, la forza
dell'iniezione, il livello della
punzione e la posizione del paziente durante e subito dopo
l'iniezione.
La durata dell'azione è dose-dipende.
Per ottenere un blocco efficace a livello di T10 con una singola
somministrazione in un adulto di
taglia e peso medi (circa 70 kg), la dose raccomandata è di 50 mg.
Blocco
subaracnoideo
(a livello di
T10)
ml
mg Durata
d’azione
(minuti)
4
40
80
5
50
100
Dose massima raccomandata:
Adulti:
La dose massima raccomandata è di 50 mg (=5 ml) di cloroprocaina
cloridrato.
Monitorare i segni vitali durante la punzione della dura madre e
fornire ossigeno attraverso la
maschera facciale o la cannula nasale.
Iniettare lentamente l'intera dose monitorando i segni vitali d