Amoxicilline Sandoz 500 mg harde caps.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Amoxicillinetrihydraat 574 mg - Eq. Amoxicilline 500 mg

Mevcut itibaren:

Sandoz SA-NV

ATC kodu:

J01CA04

INN (International Adı):

Amoxicillin Trihydrate

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

Capsule, hard

Kompozisyon:

Amoxicillinetrihydraat

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Amoxicillin

Ürün özeti:

CTI-code: 221401-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221401-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221401-09 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221401-10 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221401-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221401-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221401-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221401-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008482 - CNK-code: 2358810 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221401-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221401-05 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

2001-03-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICILLINE SANDOZ 500 MG HARDE CAPSULES
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amoxicilline Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMOXICILLINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS AMOXICILLINE SANDOZ?
Amoxicilline Sandoz is een antibioticum. De werkzame stof is
amoxicilline. Dit behoort tot een groep
van geneesmiddelen, penicillines genaamd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amoxicilline Sandoz wordt gebruikt om infecties te behandelen in
verschillende delen van het lichaam
die worden veroorzaakt door bacteriën. Amoxicilline Sandoz kan ook
worden gebruikt in combinatie
met andere geneesmiddelen voor de behandeling van maagzweren.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor amoxicilline, penicillines of voor een van de
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
als u ooit een allergische reactie hebt gehad op eender welk
antibioticum. Deze reactie kan
bestaan uit huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel.
Neem Amoxicilline Sandoz niet als een van de bovenstaande zaken op u
van toep

Ürün özellikleri

1 /16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Sandoz 500 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_500 mg harde capsules:_
Elke capsule bevat 500 mg amoxicilline (als trihydraat).
Hulpstof met bekend effect
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde capsule,
dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
_500 mg harde capsules:_
Gele, opake, harde gelatinecapsules nr. 0 met zwarte opdruk “AMOX
500” axiaal, met wit tot
crèmekleurig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline Sandoz is geïndiceerd bij de behandeling van de volgende
infecties voor gebruik bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1.):

Acute bacteriële sinusitis

Acute otitis media

Acute tonsillitis en faryngitis als gevolg van een
streptokokkeninfectie

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie

Acute cystitis

Asymptomatische bacteriurie tijdens zwangerschap

Acute pyelonefritis

Tyfus- en paratyfuskoorts

Tandabces met zich verspreidende cellulitis

Prosthetische gewrichtsinfecties

Uitroeiing van _Helicobacter pylori_

Ziekte van Lyme
Amoxicilline Sandoz is ook geïndiceerd voor de profylaxe van
endocarditis.
Aandacht moet worden besteed aan officiële richtlijnen voor een
gepast gebruik van antibacteriële
middelen.
2 /16
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij het selecteren van een dosering van Amoxicilline Sandoz om een
individuele infectie te
behandelen, moet rekening worden gehouden met:

de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen
(zie rubriek 4.4)

de ernst en de plaats van de infectie

de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieronder weergegeven.
De duur van de behandeling moet worden bepaald door het type infectie
en de respons van de patiënt
en dient in het algemeen