AMOXICILINA-ACIDO CLAVULANICO RANBAXY 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

ATC kodu:

J01CR02

INN (International Adı):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Doz:

500 mg/125 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kompozisyon:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 500 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Ürün özeti:

AMOXICILINA-ACIDO CLAVULANICO RANBAXY 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 12 comprimidos (BLISTER) Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA-ACIDO CLAVULANICO RANBAXY 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 12 comprimidos (TIRAS) Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA-ACIDO CLAVULANICO RANBAXY 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 24 comprimidos (TIRAS) Revocado 16/07/2014 No Comercializado - AMOXICILINA-ACIDO CLAVULANICO RANBAXY 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 24 comprimidos (blister poliamida/Al/PVC) Revocado 10/04/2014 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA-ACIDO CLAVULANICO RANBAXY 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 24 comprimidos (tiras de Al/Al) Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA-ACIDO CLAVULANICO RANBAXY 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos (BLISTER) Autorizado 08/04/2013 Comercializado - AMOXICILINA-ACIDO CLAVULANICO RANBAXY 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos (TIRAS) Autorizado 08/04/2013 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2005-09-20

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO RANBAXY 500MG/125MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted (o a su hijo) y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Amoxicilina/Ácido clavulánico Ranbaxy
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Amoxicilina/Ácido clavulánico Ranbaxy
3. Cómo tomar
Amoxicilina/Ácido clavulánico Ranbaxy
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Amoxicilina/Ácido clavulánico Ranbaxy
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULÁNICO RANBAXY Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/ Ácido clavulánico Ranbaxy es un antibiótico que
elimina las bacterias que causan las
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que
a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
Amoxicilina/ Ácido clavulánico Ranbaxy se utiliza en adultos y
niños para tratar las siguientes infecciones:
-
Infecciones del oído medio y senos nasales
-
Infecciones del tracto respiratorio
-
Infecciones del tracto urinario.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales
-
Infecciones de huesos y articulaciones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMOXICILINA / ÁCIDO
CLAVULÁNICO RANBAXY
NO TOME AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO RANBAXY:
•
si

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/ácido clavulánico Ranbaxy 500 mg/125 mg Comprimidos
recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 578,03 mg de
amoxicilina trihidrato equivalente a 500
mg de amoxicilina y 307,96 mg de clavulanato potásico equivalente a
125 mg de ácido clavulánico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimido recubierto blanco o casi blanco, de forma ovalada, marcado
con RX713 en una cara y liso en
la otra cara..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico Ranbaxy está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales,
abscesos dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico que se elige para tratar a
un paciente en concreto debe tener en
cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más abajo
Debe tenerse en cuenta el uso de presentaciones alternativas de
Amoxicilina/Ácido clavulánico (por
ejemplo, aquellas que proporcionan dosis más alt