AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARISTO 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
29-05-2023

Aktif bileşen:

AMOXICILINA; CLAVULANICO ACIDO

Mevcut itibaren:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC kodu:

J01CR02

INN (International Adı):

AMOXICILLINE; CLAVULANICO ACIDO

Doz:

500 mg/125 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

AMOXICILINA 500 mg; CLAVULANICO ACIDO 125 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Ürün özeti:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARISTO 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARISTO 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 24 comprimidos Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARISTO 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 10/01/2013 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARISTO 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 26/06/2001 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2001-06-26

Bilgilendirme broşürü

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARISTO 500 MG/125 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted (o a su hijo) y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Aristo y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Aristo
3.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Arisot
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Aristo
6.
Información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARISTO Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Aristo es un antibiótico que elimina
las bacterias que causan las
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que
a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Aristo se utiliza en adultos y niños
para tratar las siguientes infecciones:

Infecciones del oído medio y senos nasales

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urinario

Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales

Infecciones de huesos y articulaciones.
2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARISTO
NO TOME AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARISTO:
•
si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánico, a
las penicilinas o a cualquiera de los
demás
                                
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Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico Aristo 500 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Amoxicilina/Ácido
clavulánico aristo 500 mg/125 mg
contiene:
574 mg de Amoxicilina trihidrato equivalentes a 500 mg de amoxicilina
base y 148,87 mg de clavulanato
potásico, equivalentes a 125 mg de ácido clavulánico.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de forma ovalada, biconvexos de color blanco o
blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico Aristo está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico Aristo que se elige para
tratar a un paciente en concreto debe
tener en cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)

La gravedad y el sitio de la infección
2 de 15

La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Debe tenerse en cuenta el uso de presentaciones 
                                
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