Amoxicilin-RAP 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Kalii

Mevcut itibaren:

Sopharmacy MC SRL

ATC kodu:

J01CA04

INN (International Adı):

Amoxicillinum

Doz:

1 g

Farmasötik formu:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Paketteki üniteler:

N50

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Yetkilendirme tarihi:

2018-09-12

Bilgilendirme broşürü

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMOXICILIN-RAP 1,0 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Amoxicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
_- _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoxicilin-RAP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoxicilin-RAP
3.
Cum să utilizaţi Amoxicilin-RAP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxicilin-RAP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXICILIN-RAP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE AMOXICILIN-RAP
Amoxicilin-RAP este un antibiotic. Substanța activă este
amoxicilina. Aceasta aparține unui grup de
medicamente denumite „peniciline”.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ AMOXICILIN-RAP
Am
oxicilin-RAP este utilizat pentru tratamentul infec
ț
iilor cauzate de bacterii în diferite păr
ț
i
ale corpului. Amoxicilin-RAP pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă este de obicei folosită
pentru tratamentul urgent al infec
ț
iilor severe sau dacă pacien
ț
ii nu pot lua amoxicilina pe cale
orală.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI AMOXICILIN-
RAP NU LUAȚI AMOXICILIN-RAP

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, penicilină,
cefalosporine sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6);.

dacă a
ț
i avut vreodată r

Ürün özellikleri

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilin – RAP 1,0 g pulbere pentru solutie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZOȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 flacon a câte 1,0 g con
ț
ine amoxicilina (sub forma de amoxicilină sodică) – 1 ,0 g
Con
ț
ine sodiu 59.4 mg (2.6 mmol) per flacon.
Pentru lista tuturor excipien
ț
ilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Am
oxicilin – R
AP
este indicat pentru tratamentul următoarelor infec
ț
ii la adul
ț
i
ș
i copii (vezi pct. 4.2,
4.4 și 5.1):

Infec
ț
ii severe ale urechii, nasului
ș
i gâtului (cum ar fi mastoidită, infec
ț
ii
periamigdaliene, epiglotită
ș
i sinuzită atunci când sunt înso
ț
ite de semne
ș
i simptome sistemice
severe);

Exacerbări acute ale bronșitei cronice;

Pneumonie comunitară;

Cistita acută;

Pielonefrita acută;

Abcesul dentar sever cu răspândirea celulitei;

Infec
ț
ii articulare protetice;

Boala Lyme;

Meningită bacteriană;

Bacteriemie care se manifestă în asociere cu sau se suspectează că
este asociată cu oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus
Amoxicilin – RAP este, de asemenea, indicat pentru tratamentul și
profilaxia endocarditei.
Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale referitoare la
utilizarea corespunzătoare a substanţelor
antibacteriene.
4.2.
DOZE ŞI METODE DE ADMINISTRARE
DOZE
Trebuie luată în considerare doza de
Am
oxicilin-R
AP
care este selectată pentru a trata o
infec
ț
ie individuală:

Agen
ț
ii patogeni preconiza
ț
i
ș
i susceptibilitatea lor la substan
țe
antibacteriene (vezi pct. 4.4);

Severitatea
ș
i localizarea infec
ț
iei;

Vârsta, greutatea
ș
i func
ț
ia renală a pacientului; a
ș
a cum se arată mai jos.
Durata tratamentului trebuie determinată de tipul de infec
ț
ie
ș
i de răspunsul pacientului
ș
i, în general,
2
trebu