Amoxicilină Atb 500 mg capsule

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Kalii

Mevcut itibaren:

Antibiotice SA SC

ATC kodu:

J01CA04

INN (International Adı):

Amoxicillinum

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

capsule

Paketteki üniteler:

N10x100

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

Antibiotice SA SC, România

Yetkilendirme tarihi:

2018-07-30

Bilgilendirme broşürü

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10709/2018/01-02 _Anexa 1_ _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMOXICILINĂ ATB 500 MG CAPSULE
amoxicilină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră
(sau
pentru
copilul
dumneavoastră). Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu ale dumneavoastră (sau cu ale copilului
dumneavoastră).
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Amoxicilină Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoxicilină Atb
3. Cum să luaţi Amoxicilină Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amoxicilină Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXICILINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE AMOXICILINĂ ATB
Amoxicilină Atb este un antibiotic. Substanţa activă este
amoxicilina. Aceasta face parte dintr-un
grup de medicamente denumite "peniciline".
PENTRU CE ESTE FOLOSITĂ AMOXICILINĂ ATB
Amoxicilină Atb este folosită pentru a trata infecţii cauzate de
bacterii în diferite părţi ale
corpului. Amoxicilină Atb poate fi folosită în asociere cu alte
medicamente pentru a trata ulcerul
gastric.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMOXICILINĂ ATB
NU UTILIZAŢI AMOXICILINĂ ATB:
• dacă sunteţi alergic(ă) la amoxicilină, penicilină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă aţi avut vreodată vreo reacţ

Ürün özellikleri

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10709/2018/01-02 _Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilină Atb 500 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
AMOXICILINĂ ATB 500 MG CAPSULE
Fiecare capsulă conţine amoxicilină 500 mg (sub formă de
trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218),
p-hidroxibenzoat de n-propil (E
216).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Amoxicilină Atb 500 mg capsule
Capsule gelatinoase tari, mărimea 0, cu cap de culoare roşu opac şi
corp de culoare alb opac,
conţinând
pulbere
granulată,
albă
până
la
aproape
albă,
care
poate
lua
forma
capsulei
prezentându-se ca o masă compactă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilină Atb este recomandat pentru tratamentul următoarelor
infecţii la adulţi, adolescenţi
şi copii (vezi punctele 4.2, 4.4 şi 5.1):
-Sinuzită bacteriană acută
-Otită medie acută
-Amigdalită şi faringită streptococică acută
-Exacerbări acute ale bronşitei cronice
-Pneumonie dobândită în comunitate
-Cistită acută
-Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii
-Pielonefrită acută
-Febră tifoidă şi paratifoidă
-Abces dentar cu celulită răspândită
-Infecţii la nivelul articulaţiilor protezate
-Eradicarea _Helicobacter pylori_
-Boala Lyme.
Amoxicilină Atb este recomandat şi pentru profilaxia endocarditei.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
corespunzătoare a substanţelor
antibacteriene.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza de Amoxicilină Atb selectată pentru a trata o infecţie
individuală trebuie să ia în
considerare:
• Microorganismele patogene anticipate şi posibila susceptibilitate
a acestora la substanţele
antibacteriene (vezi punctul 4.4)
• Gravitatea şi localizarea infecţiei
• Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului; după cum
este indicat mai jos.
Dura