Amorolfine Oystershell 50 mg/ml vernis à ongles médic.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Chlorhydrate d'Amorolfine 55,74 mg/ml - Eq. Amorolfine 50 mg/ml

Mevcut itibaren:

Oystershell SA-NV

ATC kodu:

D01AE16

INN (International Adı):

Amorolfine Hydrochloride

Doz:

50 mg/ml

Farmasötik formu:

Vernis à ongles médicamenteux

Kompozisyon:

Chlorhydrate d'Amorolfine 55.74 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie cutanée

Terapötik alanı:

Amorolfine

Ürün özeti:

CTI code: 494302-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2016-03-30

Bilgilendirme broşürü

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NOTICE
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NOTICE : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR
AMOROLFINE OYSTERSHELL 50 MG/ML VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX
AMOROLFINE
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR
ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après3 mois.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que l'Amorolfine Oystershell et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant
d'utiliser l'Amorolfine Oystershell
3.
Comment utiliser l'Amorolfine Oystershell
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver l'Amorolfine Oystershell
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE L'AMOROLFINE OYSTERSHELL ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
L'Amorolfine Oystershell est un médicament pour le traitement des
mycoses des ongles touchant les 2
ongles et affectant la partie supérieure ou les côtés de l'ongle
(comme illustré sur l'image ci-dessous).
Si l'infection ressemble davantage aux images 2 ou 3, vous devez
consulter votre médecin.
La substance active est l'amorolfine (en guise de chlorhydrate) ; elle
appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom d'antifongiques.
L'Amorolfine tue une grande variété de champignons provoquant des
infections unguéales. Une
mycose unguéale peut donner lieu à des ongles décolorés (blancs,
jaunes ou bruns), épais ou cassants,
bien que leur apparence puisse v

Ürün özellikleri

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Amorolfine Oystershell 5% vernis à ongles médicamenteux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amorolfine contient 5% d'amorolfine sous la forme de chlorhydrate. 1
ml de la solution contient
55,74 mg de chlorhydrate d’amorolfine (équivalent à 50 mg
d'amorolfine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
Solution transparente, incolore à jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de cas légers d'onychomycoses sous-unguéales provoquées
par des dermatophytes, des
levures et des moisissures ; le traitement est limité à 2 ongles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_ADULTES ET PERSONNES ÂGÉES_
Le vernis à ongles doit être appliqué une fois par semaine sur les
ongles atteints des doigts ou des
orteils.
Le patient doit appliquer le vernis à ongles de la manière suivante
:
1.
Avant la première application d’Amorolfine, il est indispensable de
limer les parties atteintes
de l’ongle (en particulier les surfaces) le mieux possible à
l’aide de la lime à ongles fournie. La
surface de l’ongle doit ensuite être nettoyée et dégraissée à
l’aide d’un des tampons de nettoyage
fournis. Avant chaque nouvelle application d’Amorolfine, les ongles
atteints doivent être à nouveau
limés si nécessaire, puis nettoyés avec un tampon de nettoyage pour
éliminer tout résidu de vernis.
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_Attention :_
les limes à ongles utilisées pour des ongles atteints ne doivent pas
être utilisées pour des
ongles sains.
2.
Avec l’un des applicateurs réutilisables fournis, appliquer le
vernis à ongles sur toute la
surface des ongles atteints et laisser sécher. Après l’emploi,
nettoyer l’applicateur avec le tampon de
nettoyage utilisé auparavant pour nettoyer les ongles. Conserver le
flacon soigneusement fermé.
Pour chaque ongle à traiter, plonger l’applicateur dans le vernis