AMOKLAVIN BID 400MG + 57 MG FORTE ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 140 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Amoksisilin trihidrat ve potasyum klavulanat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

J01CR02

INN (International Adı):

Amoxicillin trihydrate and clavulanate potassium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1997-06-10

Bilgilendirme broşürü

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMOKLAVİN-BID 400/57 mg forte oral süspansiyon hazırlamak için
kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak)
400 mg
Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak)
57 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 5 ml’de
Sodyum sakarin
12.5 mg
Metil paraben
5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Sulandırıldığında
homojen
görünüşlü,
beyaz-kremimsi
beyaz
renkli,
aromatik
kokulu
süspansiyon oluşur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMOKLAVİN, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun
olarak kullanılmalıdır.
AMOKLAVİN, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta
laktamaz üreten suşların
neden olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa
süreli tedavisinde endikedir.
Diğer durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir.
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): örneğin tekrarlayan
tonsillit, sinüzit, otitis
media.
•
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: örneğin kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, lobar ve
bronkopnömoni.
•
Üriner Sistem Enfeksiyonları: örneğin sistit, üretrit,
piyelonefrit.
•
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: örneğin selülit, hayvan
ısırmaları.
•
Dental enfeksiyonlar: örneğin yayılan selülit ile birlikte
şiddetli dental abseler.
AMOKLAVİN’e duyarlılık coğrafya ve zamana göre değişecektir.
Mevcut ise lokal duyarlılık
verilerine
danışılmalı
ve
gerektiğinde
mikrobiyolojik
örnekleme
ve
duyarlılık
testleri
yapılmalıdır.
2 / 17
Duyarlı organizmaların listesi Farmakolojik
özellikleri/Mikrobiyoloji bölümünde verilmiştir
(bkz. Bölüm 5.1).
Amoksisiline
duyarlı
organizmaların
AMOKLAVİN’e
duyarlı
beta-laktamaz
üreten
organizmalar ile birlikte, neden olduğu karma enfeksiyonlar
AMOKLAVİN-BID 400/57 mg
forte oral süspansiy

Ürün özellikleri

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
AMOKLAVİN-BID 400/57 MG FORTE ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU
TOZ
AğIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _Her 5 ml’de 400 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer
amoksisilin trihdirat ve 57
mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer potasyum klavulanat içerir
(ko-amoksilav 400/57).
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Silikon dioksit, ksantan sakızı,
hidroksipropilmetilselüloz , kolloidal
silikon dioksit, sodyum sakarin, metil paraben, süksinik asit, golden
şurup aroması, toz
portakal aroması
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_AMOKLAV_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_AMOKLAV_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_AMOKLAV_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_AMOKLAV_İ_N’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMOKLAVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMOKLAVİN, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir ve enfeksiyona neden
olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat olarak) adı verilen bir
penisilin
ve
amoksisilinin
inaktive
olmasını
engelleyerek
işlev
gören
klavulanik
asit
(potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
AMOKLAVİN, sulandırıldığında 35 ml, 70 ml, 100 ml veya 140 ml
süspansiyon elde edilen
kuru toz halinde bal renkli c