AMOKLAVIN BID 1000 MG FILM KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amoxicillin trihydrate and potassium clavulanate

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

J01CR02

INN (International Adı):

amoxicillin trihydrate and clavulanate potassium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1997-06-10

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
AMOKLAVİN
®
-BID 1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _

_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet; 875 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin
trihidrat
(sığır, koyun veya keçi sütünden üretilir) ve 125 mg klavulanik
aside eşdeğer potasyum
klavulanat içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin selüloz, silika kolloidal
hidrat (syloid AL-1-FP),
_ _
kolloidal silikon dioksit,
_ _
magnezyum stearat, opadry O4-F-
28791 beyaz (hidroksipropilmetilselüloz 15 Cp, titanyum dioksit,
polietilen glikol 4000,
polietilen glikol 6000).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AMOKLAVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AMOKLAVİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AMOKLAVİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AMOKLAVİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AMOKLAVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMOKLAVİN,
geniş spektrumlu (bakteri ve mikropların birçok çeşidine karşı
etkili) bir
antibakteriyel ilaçtır ve enfeksiyonlara neden olan bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
Amoksisilin ve klavulanik asit adı verilen iki farklı etkin madde
içermektedir. Amoksisilin,
bazen etkisiz hale getirilebilen (çalışması durdurulabilen)
“penisilinler” adı verilen bir ilaç
grubundandır ve diğer etkin madde kla

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMOKLAVİN
®
-BID 1000 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette:
Amoksisilin (INN) (sığır, koyun
veya keçi sütünden üretilir)
875 mg
Klavulanik asit (INN)
125 mg
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz film kaplı, kokusuz, hafif bombeli, bir yüzü ortadan
çentikli diğer yüzünde DEVA yazılı,
homojen görünüşlü oblong tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMOKLAVİN, yetişkinler ve çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisi için endikedir
(bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1).

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: Örn. akut bakteriyel sinüzit
(uygun tanı ile teşhis
edilen), akut otitis media, tekrarlayan tonsillit

Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Örn. kronik bronşitin akut
alevlenmeleri (uygun tanı
ile teşhis edilen), toplum kökenli pnömoni

Üriner Sistem Enfeksiyonları: Örn. sistit, piyelonefrit

Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan
ısırmaları

Dental Enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş
apseleri

Kemik ve eklem enfeksiyonları: Özellikle osteomiyelit
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı hakkında resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozlar, her bir bileşen olarak belirtilen dozlar dışında,
amoksisilin/klavulanik asit içeriğine göre
tanımlanır.
Bir enfeksiyonu tedavi etmek için seçilen AMOKLAVİN dozu için
aşağıdaki maddeler dikkate
alınmalıdır:
2 / 18

Beklenen patojenler ve bu patojenlerin antibakteriyel ajanlara karşı
olası duyarlılıkları
(bkz. Bölüm 4.4)

Enfeksiyonun ciddiyeti ve bölgesi

Aşağıda belirtildiği gibi hastanın yaşı, ağırlığı ve
böbrek fonksiyonu
Gerektiğinde AMOKLAVİN’in alternatif formlarının (örn. daha
yüksek dozlarda amoksisilin
sağlay