AMODIPAN 10MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

AMLODIPINE BESYLATE

Mevcut itibaren:

SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC kodu:

C08CA01

INN (International Adı):

AMLODIPINE BESYLATE

Doz:

10MG/CAP

Farmasötik formu:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Kompozisyon:

INEOF00344 AMLODIPINE BESYLATE 13.870000 MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

AMLODIPINE

Ürün özeti:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802583801023 02 BTx30(BLISTER 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.82; Συσκευασίες: 2802583801030 03 BTx10(BLISTER 1x10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.1.
AMODIPAN
ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ ΤΩΝ 5 ΚΑΙ 10 MG
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Amlodipine (ως besylate)
ΈΚΔΟΧΑ:
Microcrystalline   cellulose,   starch   maize 
(pregelatinized για Amodipan 10mg), magnesium 
stearate
Σύνθεση κενής κάψουλας 

 Amodipan

  5 
   mg

                                     Σκληρό καψάκιο Ν°3, κίτρινο-κίτρινο: Erythrosine 
E  127  CI  45430,  Quinoline  Yellow  E  104  CI 
47005,  Titanium  Dioxide  E  171  CI  77891, 
Gelatine
Σύνθεση κενής κάψουλας 

 Amodipan

  10 
   mg

Σκληρό   καψάκιο   Ν°3,   Λευκό-Λευκό:  Gelatine, 
Titanium Dioxide E171 CI 77891

1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Καψάκια, σκληρά 
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
5 ή 10 mg amlodipine ανά καψάκιο. 
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
AMODIPAN 5MG:
Κουτί   που   περιέχει   10,   14   ή   30   καψάκια   σε 
blisters
AMODIPAN 10MG: 
Κουτί που περιέχει 10 ή 30 καψάκια σε blisters
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιϋπερτασικό, αντιστηθαγχικό, αντιισχαιμικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
SANTA PHARMA A.E.

Ασκληπιού 4, 145 68 
Κρυονέρι Αττικής, 
τηλ. 210 6220 854
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Α΄)

Ασκληπιού 13, 145 68 
Κρυονέρι Αττικής, 
τηλ. 210 81 61 907- 210 81 61 107
2.TΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕ�

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
AMODIPAN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besylate)
ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besylate)
Amlodipine Besylate (BANM, USAN) ή Besilate (rINNM):
C
20
H
25
CIN
2
O
5
.C
6
H
6
O
3
S = 567,1
3-ethyl-5-methyl-2-(2 aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-1,4-
dihydro-6-methylpyridine-3,5-dicarboxylate benzenesulphonate
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Ιδιοπαθής υπέρταση.
Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθως αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5mg 
άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10mg ημερησίως (ως εφάπαξ 
δόση) μετά από 6 εβδομάδες, ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς. 
Η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιστηθαγχικά 
φάρμακα σε ασθενείς με στηθάγχη.
_Χρήση σε παιδιά και έφηβους _
Δεν συνιστάται η χρήση της αμλοδιπίνης σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών).
_Χρήση σε ηλικιωμένους _
Για τους ηλικιωμένους, συνιστ�