AMLONEB 10 MG/2.5 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nebivolol hcl, amlodipin besilat

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C07FB12

INN (International Adı):

nebivolol hcl, amlodipine besylate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
AMLONEB 10/2,5 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDELER_:
Her bir tablette 2,5 mg nebivolol’e eşdeğer miktarda 2,725 mg
nebivolol
HCl ve 10 mg amlodipin’e eşdeğer miktarda 13,86 mg amlodipin
besilat bulunur.

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Hidroksipropil
metil
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
laktoz
monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, silikon
dioksit, mısır nişastası,
magnezyum stearat içermektedir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AMLONEB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AMLONEB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AMLONEB NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AMLONEB’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AMLONEB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMLONEB, etkin madde olarak nebivolol HCl ve amlodipin besilat
içerir. AMLONEB’in
içeriğindeki nebivolol seçici bir beta blokör olup kan
damarlarını genişletir (vazodilatör). Kalp
hızındaki artışı önler, kalbin pompalama gücünü kontrol
altına alır. Ayrıca kan damarları
üzerinde genişletici etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan
basıncında düşmeye yardımcı olur.
AMLONEB’in içeriğindeki amlodipin kalsiyum antagonistleri olarak
bilinen ilaç grubuna
dahildir. Amlodipin damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha
kolay dolaşmasını

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMLONEB 10/2,5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Nebivolol HCl 2,725 mg (2,5 mg nebivolole eşdeğer)
Amlodipin besilat 13,86 mg (10 mg amlodipine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
156,415 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, bir yüzünde 10/2,5 yazılı bikonveks, yuvarlak
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amlodipin ya da nebivolol monoterapisi ile yeterli kan basıncı
regülasyonu sağlanamayan
esansiyel hipertansiyon hastalarında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Nebivolol için önerilen başlangıç dozu günde bir defa 2,5 - 5
mg’dır. Yeterli derecede kan basıncı
sağlanamayan hastalarda doz, doktor tarafından iki hafta
aralıklarla 10 mg’a kadar artırılabilir.
Nebivolol
için
önerilen
maksimum
günlük
doz
10
mg’dır.
Kan
basıncını
düşürücü
etkisi
tedavinin 1-2 haftasından sonra ortaya çıkmaya başlar. Bazen,
optimal etkiye ancak 4 hafta sonra
erişilebilir. Kan basıncında ilave azalma isteyen hastalarda, 2
haftalık aralıklarla doz 40 mg’a
kadar çıkartılabilir.
Amlodipin için önerilen başlangıç dozu günde bir defa 5
mg’dır. Doktor tarafından hastanın
kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg’a
arttırılabilir. Amlodipin ile beraber tiazid
diüretiklerin, beta blokörlerin ve anjiotensin dönüştürücü
enzim inhibitörlerinin kullanıldığı
hallerde amlodipin dozunun ayarlanması gerekmez.
AMLONEB her gün aynı saatte alınmalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0SHY3Z1AxS3k0YnUyS3k0ZmxX
2
Tedavinin ne kadar devam edeceğine hekim karar vermelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kull