AMLODIPINO/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO

Mevcut itibaren:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodu:

C09DB01

INN (International Adı):

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO

Doz:

160 mg/5 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

VALSARTAN 160 mg; AMLODIPINO BESILATO 5 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Valsartán y Amlodipino

Ürün özeti:

AMLODIPINO/VALSARTAN TEVA 5 MG / 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2016-08-17

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/VALSARTÁN TEVA 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amlodipino/Valsartán Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán
Teva
3. Cómo tomar Amlodipino/Valsartán Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino/Valsartán Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino/Valsartán Teva comprimidos contiene dos sustancias
llamadas amlodipino y valsartán.
Ambas sustancias ayudan a controlar LA PRESIÓN ARTERIAL ELEVADA.
- AMLODIPINO pertenece a un grupo de sustancias llamadas
“antagonistas de los canales del
calcio”. Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso
sanguíneo, lo que evita
el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
- VALSARTÁN pertenece a un grupo de sustancias llamadas
“antagonistas del receptor de la
angiotensina II”. La angiotensina II es producida por el cuerpo y
hace que los vasos
sanguíneos se estrechen, elevando por tanto la presión arterial.
Valsartán actúa bloqueando
el efecto de la angiotensina II.
Eso significa que AMBAS SUSTANCIAS AYUDAN A EVITAR EL ESTRECHAMIENTO
DE LOS VASOS SANGUÍNEOS. COMO
RESULTADO, LOS VASOS SANGUÍNEOS SE RELAJAN Y LA PRESIÓN ARTERIAL
DISMINUYE.
Amlodipino/Valsartán Teva se utiliza para tratar la presi�

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Valsartán Teva 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/Valsartán Teva 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Amlodipino/Valsartán Teva 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG _
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
_Amlodipino/Valsartán Teva 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg/160 mg contiene 5,4
mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/160 mg contiene 5,4
mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
.
Los comprimidos de Amlodipino/Valsartán Teva 5 mg /160 mg comprimidos
recubiertos con película
EFG, son ovalados, amarillo oscuro, recubiertos con película, con
bordes biselados, diametro de ~ 14,5 mm
x 7,5 mm, marcados con 5 y 160 y divididos por una ranura.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Amlodipino/Valsartán Teva 10 mg/160 mg comprimidos
recubiertos con película
EFG, son ovalados, amarillos, recubiertos con película, con bordes
biselados, diametro de ~ 14,5 mm x 7,5
mm, marcados con 10 y 160 y dividido por una ranura.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Amlodipino/Valsartán está indicado en adultos cuya presión arterial
no se controla adecuadamente con
amlodipino o valsartán en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Amlodipino/Valsartán es un comprimid