AMLODIPINO/VALSARTAN NORMON 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kodu:

C09DB01

INN (International Adı):

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO

Doz:

160 mg/5 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

VALSARTAN 160 mg; AMLODIPINO BESILATO 5 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Valsartán y Amlodipino

Ürün özeti:

AMLODIPINO/VALSARTAN NORMON 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 30/05/2016 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2016-05-31

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/VALSARTÁN NORMON 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
amlodipino / valsartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amlodipino/Valsartán NORMON y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán
NORMON
3.
Cómo tomar Amlodipino/Valsartán NORMON
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino/Valsartán NORMON
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino/Valsartán NORMON comprimidos contiene dos sustancias
llamadas amlodipino y valsartán.
Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.
-
Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
de los canales del calcio».
Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso
sanguíneo, lo que evita el estrechamiento
de los vasos sanguíneos.
-
Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
del receptor de la angiotensina
II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los
vasos sanguíneos se estrechen,
elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando
el efecto de la angiotensina II.
Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento
de los vasos sanguíneos. Como
resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.
Amlodipino/Valsartán NOR

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Valsartán NORMON 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
Amlodipino/Valsartán NORMON 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amlodipino/Valsartán NORMON 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
Amlodipino/Valsartán NORMON 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Amlodipino/Valsartán NORMON 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película:
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro,
alargados, biconvexos y marcados con
“AV5” en una cara y anónimos en la otra.
Amlodipino/Valsartán NORMON 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película:
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro,
alargados, biconvexos y marcados con
“AV10” en una cara y anónimos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Amlodipino/Valsartán NORMON está indicado en adultos cuya presión
arterial no se controla
adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
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La dosis recomendada de Amlodipino/Valsartán es un comprimido al
día.
Amlodipino/Valsartán 5 mg/160 mg puede administrarse en pacientes
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg solos.
Amlodipino/Valsartán 10 mg/160 mg puede administrarse en pacientes
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con amlodipino 10 mg o valsartán 160 mg solos, o con
Amlodipino/Valsartán 5 mg/160
mg.
Amlodipino/Valsartán puede administrarse con