AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 10 MG/320 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Mevcut itibaren:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodu:

C09DX01

INN (International Adı):

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Doz:

320 mg/10 mg/25 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

VALSARTAN 320 mg; AMLODIPINO BESILATO 10 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

28 comprimidos

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Valsartán, amlodipino e hidroclorotiazida

Ürün özeti:

AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 10 MG/320 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 442293009 - 442215001 - 148851000140104

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2020-08-20

Bilgilendirme broşürü

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 10 MG/320 MG/25 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida ratiopharm y para qué
se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida ratiopharm.
3.
Cómo tomar Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene tres sustancias llamadas amlodipino,
valsartán e hidroclorotiazida. Todas estas
sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.

Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
de los canales del calcio».
Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso
sanguíneo, lo que evita el estrechamiento
de los vasos sanguíneos.

Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
del receptor de la angiotensina
II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los
vasos sanguíneos se estrechen,
elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando
el efecto de la angiotensina II.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de sustancias conocidas como
«diuré

Ürün özellikleri

1 de 30
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 5 mg/160 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 10 mg/320 mg/25 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 5 mg/160 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene amlodipino besilato
equivalente a 5 mg de amlodipino,
160 mg de valsartán, y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 10 mg/320 mg/25 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene amlodipino besilato
equivalente a 10 mg de amlodipino,
320 mg de valsartán, y 25 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 5 mg/160 mg/12.5 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
Comprimidos ovalados, de color blanco, de tamaño 7,70 mm x 16 mm, con
la impresión
“C12” marcada
en
una cara.
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 10 mg/320 mg/25 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
Comprimidos ovalados, de color amarillo oscuro, de tamaño 9,70 mm x
20 mm. con la impresión
“C72”
marcada
en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial como tratamiento de
sustitución en pacientes adultos cuya
presión arterial está adecuadamente controlada con la combinación
de amlodipino, valsartán e
hidroclorotiazida
(HCT), con cada uno de los tres componentes individuales administrados
concomitantemente o en una combinación de dos componentes más la de
un componente sólo.
2 de 30
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida ratiopharm
es un comprim