Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amlodipinas/Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
Teva B.V.
C09DX01
Amlodipinas/Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
10 mg/160 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Išregistruotas
2020-05-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 10 MG/160 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS amlodipinas/valsartanas/hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. ˗ Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. ˗ Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ˗ Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). ˗ Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 3. Kaip vartoti Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva tabletėse yra trys veikliosios medžiagos, kurios vadinasi amlodipinas, valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Visos šios veikliosios medžiagos padeda sureguliuoti padidėjusį kraujospūdį. ˗ Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų blokatoriais“. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl stabdo kraujagyslių susitraukimą. ˗ Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių antagonistais“. Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį. Valsartanas veikia slopindamas angiotenzino II poveikį. ˗ Hidrochlorotiazidas priklauso medžiagų, vadinamai „tiazidiniais diuretikais“, grupei. Hidrochlorotiazidas didina Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra amlodipino besilato, atitinkančio 10 mg amlodipino, 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 5 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Šviesiai geltona, ovali 14,5 mm x 7,5 mm dydžio plėvele dengta tabletė su nuožulniais kraštais, kurios vienoje pusėje įspausta VIL. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės hipertenzijos pakeičiamasis gydymas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis yra tinkamai sureguliuotas amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido (HCT) deriniu, skiriant arba tris atskirų minėtų veikliųjų medžiagų vaistinius preparatus, arba dviejų veikliųjų medžiagų derinio vaistinį preparatą kartu su vienos veikliosios medžiagos vaistiniu preparatu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva dozė yra viena tabletė per parą, ją geriausia išgerti ryte. Prieš pradedant vartoti Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva, paciento hipertenzija turi būti sureguliuota tuo pat metu vartojamomis nekintamomis atskirų veikliųjų medžiagų dozėmis. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva dozė turi būti paremta atskirų veikliųjų medžiagų dozėmis, vartojamomis tuo metu, kai pereinama prie Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva vartojimo. Didžiausia rekomenduojama amlodipino/valsartano/hidrochlorotiazido dozė yra 10 mg/320 mg/25 mg. Didžiausia dozė 10 mg/320 mg/25 mg negali būti pasiekta vartojant Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva. Jei reikia šios dozės, reikia naudoti kitą vaistinį preparatą, kad būtų galima pasiekti didžiausią Belgenin tamamını okuyun