AMLODIPINE Enirex 10 mg, gélule

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

amlodipine

Mevcut itibaren:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC kodu:

C08CA01

INN (International Adı):

amlodipine

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

gélule

Kompozisyon:

composition pour une gélule > amlodipine : 10 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFET VASCULAIRE

Ürün özeti:

374 632-6 ou 34009 374 632 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 633-2 ou 34009 374 633 2 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 790-2 ou 34009 381 790 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2006-04-05

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
Dénomination du médicament
AMLODIPINE ENIREX 10 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE ENIREX 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE ENIREX 10 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE ENIREX 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE ENIREX 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE ENIREX 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur calcique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et
dans le traitement préventif des crises d'angine de poitrine:
angine de poitrine d'effort et angine de poitrine spontanée (angor de
Prinzmetal).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE ENIREX 10 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMLODIPINE ENIREX 10 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à l'amlodipine ou à un autre inhibiteur calcique de
la classe des dihydropyridines ou à l'un des autres
composants (voir Que contient AMLODIPINE ENIREX 10 mg, gélule ?)
Ce médicament est généra

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE ENIREX 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine
........................................................................................................................................
10 mg
Sous forme de bésilate d'amlodipine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif des crises d'angor: angor d'effort, angor
spontané (dont l'angor de Prinzmetal).
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
ANGINE DE POITRINE
La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
La dose quotidienne maximale est de 10 mg.
CHEZ LE SUJET ÂGÉ
L'amlodipine, utilisée à des doses similaires chez le sujet âgé ou
le sujet plus jeune, est tolérée de la même manière.
CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL
Le traitement peut être débuté à la posologie usuelle
recommandée. Les variations des concentrations plasmatiques ne sont
pas corrélées avec le degré d'insuffisance rénale. L'amlodipine
n'est pas dialysable.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses d'amlodipine en cas
d'association avec des diurétiques thiazidiques, des bêta-
bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas
d'hypersensibilité aux dihydropyridines ou à l'un des excipients.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association
au dantrolène (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en