Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Zentiva 5 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Mevcut itibaren:

Zentiva Portugal, Lda.

ATC kodu:

C09DB02

INN (International Adı):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Doz:

5 mg + 20 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Besilato de amlodipina 6.95 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 30 unidade(s)

Sınıf:

3.4.6 - Outros

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5730379 CNPEM: 50115901 CHNM: 10095438 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2017-11-24

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
18-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Zentiva
5
mg
+
20
mg
comprimidos
revestidos por película
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Zentiva
5
mg
+
40
mg
comprimidos
revestidos por película
amlodipina + olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Zentiva e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Zentiva
3. Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Zentiva e para que é
utilizado
A
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Zentiva
contém
duas
substâncias
denominadas amlodipina (como besilato de amlodipina) e olmesartan.
Ambas as
substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada.
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a
tensão arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se
estreitem,
diminuindo também

Ürün özellikleri

APROVADO EM
18-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Zentiva
5
mg
+
20
mg
comprimidos
revestidos por película
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Zentiva
5
mg
+
40
mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Zentiva
5
mg
+
20
mg
comprimidos
revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 20 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contêm 5,60 mg de
lactose
mono-hidratada.
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Zentiva
5
mg
+
40
mg
comprimidos
revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contêm 11,20 mg de
lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Zentiva
5
mg
+
20
mg
comprimidos
revestidos por película
Cor branca, forma redonda, comprimido revestido por película plano.
Diâmetro do comprimido: 6,61 mm (limites: 6,4 - 6,8 mm)
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
Zentiva
5
mg
+
40
mg
comprimidos
revestidos por película
Cor laranja, forma redonda, comprimido revestido por película plano.
Diâmetro do comprimido: 9,1 mm (limites: 8,9 - 9,3 mm)
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Zentiva está indicado em doentes
adultos cuja
tensão arterial não está adequadamente controlada com amlodipina ou
olmesartan
medoxomilo em monoterapia (ver secção 4.2 e secção 5.1).
APROVADO EM
18-08-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A posologia recomendada de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Zentiva
é de 1
comprimido por dia.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo