Amlodipin-ratiopharm 5 mg N Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Amlodipinbesilat

Mevcut itibaren:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kodu:

C08CA01

INN (International Adı):

amlodipine besylate

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,944 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN: 02634097 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 02634105 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 02634223 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 03457272 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2007-08-15

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_AMLODIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG N TABLETTEN _
Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Amlodipin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg N _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Amlodipin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg N_
beachten?
3.
Wie ist
_Amlodipin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg N_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Amlodipin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg N_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AMLODIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG N_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amlodipin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg N_
enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten Calciumantagonisten gehört.
_Amlodipin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg N_
wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) angewendet
oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im
Brustbereich, was als Angina pectoris
oder, in einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-)Angina
bezeichnet wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine
Erweiterung der Blutgefäße,
sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten
mit Angina pectoris wirkt
_Amlodipin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg N_
, indem es die Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der
dadurch besser mit

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Amlodipin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg N Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Besilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette. Eine Seite ist leicht konkav, mit einer
Bruchrille und der Prägung „A5“. Die
andere Seite ist leicht konvex und glatt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Chronisch stabile Angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-)Angina
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene_
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg Amlodipin einmal täglich.
Diese Dosis kann je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten
auf maximal 10 mg erhöht
werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin zusammen mit einem
Thiaziddiuretikum,
Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina
kann Amlodipin als
Monotherapie gegeben werden oder aber auch in Kombination mit anderen
Arzneimitteln gegen
Angina bei den Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine
angemessene Betablocker-Dosis
nicht angesprochen hatte.
Bei Begleittherapie mit Thiaziddiuretika, Betablocker oder ACE-Hemmern
ist keine Dosisanpassung
von Amlodipin nötig.
_ _
_Besondere Patientengruppen_
_Ältere Patienten_
Ähnliche Amlodipin-Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten
gleich gut vertragen. Bei
älteren Patienten wird daher die übliche Dosierung empfohlen, eine
Dosiserhöhung sollte jedoch
vorsichtig erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_ _
_Leberfunktionsstörungen_
Für Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen
liegen keine
Dosierungsempfehlungen vor; deshalb sollte die Dosis vorsichtig
ausgewählt und am unteren Ende des
Dosierungsbereichs begonnen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Bei
ausgeprägten
Leberfunktionsstörungen wurde die Pharmakokinetik von Aml