AMLIPIN 10 / 20 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amlodipin besilat/lisinopril dihidrat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09BB03 

INN (International Adı):

amlodipine besylate/benazepril for

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
AMLİPİN 10/20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _Her bir film tablet 10 mg amlodipine eşdeğer 13,86
mg
amlodipin besilat ve
20 mg lisinoprile eşdeğer 21,76 mg
lisinopril dihidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Nişasta_, _ kalsiyum hidrojen fosfat susuz_, _
laktoz monohidrat(inek sütü
kaynaklı)_, _ hidroksipropil selüloz_, _ sodyum nişasta glikolat_,
_ magnezyum stearat_, _ opadry II
85F18422 white (polivinil alkol_, _titanyum dioksit (E171)_,
_makrogol/peg_, _talk)._ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMLİPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AMLİPİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_AMLİPİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_AMLİPİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
1.
AMLİPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMLİPİN 30 film tabletlik blister ambalajlarda bulunur.
AMLİPİN, beyaz renkte, bir yüzü çentikli yuvarlak, bikonveks film
tablettir.
AMLİPİN,
kalsiyum
kanal
blokörleri
(kalsiyum
antagonistleri)
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubunda yer alan amlodipini ve anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörleri (ADE) olarak
adlandırılan bir ilaç grubunda yer alan lisinoprili içeren bir
kombinasyondur.
AMLİPİN, eri�

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMLİPİN 10/20 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Amlodipin besilat
13,86 mg (10 mg Amlodipin’e eşdeğer)
Lisinopril dihidrat
21,76 mg (20 mg Lisinopril’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 113,384 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz renkte, bir yüzü çentikli yuvarlak, bikonveks film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMLİPİN, erişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir.
Yüksek kan basıncı tedavisinde AMLİPİN 10/20 mg film tablet ile
aynı doz seviyelerinde eş
zamanlı olarak amlodipin ve lisinopril kullanılıp yeterli kan
basıncı kontrolü sağlanan erişkin
hastalarda ikame tedavi olarak kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz günde bir kez bir AMLİPİN 10/20 mg film tablet’tir.
Günlük maksimum doz 1
tablettir.
Günde tek doz alınan diğer ilaçlar gibi AMLİPİN de her gün
yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.
Genel olarak sabit doz kombinasyon preparatları, başlangıç
tedavisi için uygun değildir.
AMLİPİN 10/20 mg film tablet kullanımı sadece, uygun idame dozu
amlodipin için 10 mg ve
2
lisinopril için 20 mg’a titre edilmiş hastalar için uygundur.
Eğer AMLİPİN için doz ayarlaması gerekirse, AMLİPİN’in
içeriğindeki her bir bileşen için
(amlodipin ve lisinopril) doz titrasyonunun yapılması göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece
ağızdan
kullanım
içindir.
Amlodipin
ve
lisinopril
kombinasyonunun
emilimi
yemeklerden
etkilenmez,
bu
nedenle
AMLİPİN
yemeklerden
önce,
yemek
sırasında
veya
yemeklerden sonra kullanılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda her bir hastaya uygun başlangıç
ve idame dozunu bulmak için,
amlodipin ve lisinoprilin serbest kombinasyonu kullanılarak doz