AMIOKORDIN tablett

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

amiodaroon

Mevcut itibaren:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kodu:

C01BD01

INN (International Adı):

amiodarone

Doz:

200mg 60TK

Farmasötik formu:

tablett

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Amiokordin 200 mg tabletid
amiodaroonvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Amiokordin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amiokordin´i võtmist
3.
Kuidas Amiokordin´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Amiokordin´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Amiokordin ja milleks seda kasutatakse
Amiokordin’i kasutatakse südame rütmihäirete raviks ning nende
taastumise vältimiseks – tegemist on
nn. antiarütmilise ravimiga.
Amiokordin tablette kasutatakse südame rütmihäirete
(paroksüsmaalne supraventrikulaarne
tahhükardia, sealhulgas Wolff-Parkinson-White sündroom, kodade
virvendus ja laperdus,
ventrikulaarsed tahhüarütmiad) raviks, kui teised ravimid on
toimeta, vastunäidustatud või on
põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid.
2.
Mida on vaja teada enne Amiokordin’i võtmist
Amiokordin´i ei tohi võtta
-
kui te olete amiodaroonvesinikkloriidi, joodi või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on diagnoositud siinus-bradükardia või sinuatriaalne
blokaad (teatud südametegevuse
häired);
-
kui teil on diagnoositud siinussõlme nõrkuse sündroom (ja teile ei
ole paigaldatud
südamestimulaatorit);
-
kui teil on diagnoositud südame rasked ülejuhtehäired (ja teile ei
ole paigaldatud
südamestimulaatorit);
-
kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad soodustada südame
rütmihäirete tekkimist (torsade de
pointes’ tüüpi polümo

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Amiokordin 200 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 200 mg amiodaroonvesinikkloriidi.
INN. Amiodaronum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 88,4 mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Tabletid on valged kuni kergelt kreemikad, ümmargused, kaksikkumerad
tabletid, lõhnatud, mille ühel
küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Paroksüsmaalne supraventrikulaarne tahhükardia (sealhulgas
Wolff-Parkinson-White’i sündroom),
kodade virvendus ja laperdus, ventrikulaarsed tahhüarütmiad, kui
teised ravimid on toimeta,
vastunäidustatud või on põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Algannus (küllastusannus)
Tavaliselt jääb algannus vahemikku 600 mg kuni 1000 mg ööpäevas
ning selle annusega võib ravi
jätkata 8 kuni 10 päeva jooksul.
Säilitusravi
Kasutatakse vähimat annust, millega konkreetsel patsiendil soovitud
ravitulemused saavutatakse.
Tavaline annus on 100 mg kuni 400 mg ööpäevas.
Alternatiivseks annustamisskeemiks on kahekordse tavalise ööpäevase
annuse manustamine
ülepäeviti. Samuti on võimalik manustada terapeutiline annus ainult
viiel päeval nädalas (ravikuuris
tehakse sel juhul nädalavahetustel paus). Amiodarooni pikaajalise
terapeutilise toime tõttu on see
võimalik.
Lapsed
Amiodarooni ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Olemasolevad andmed on kirjeldatud lõikudes 5.1 ja 5.2.
Manustamisviis
Tabletid tuleb alla neelata tervelt, koos vähese vedelikuga. Tablette
võib võtta söögi ajal või pärast
sööki, kas üks kord ööpäevas või kaheks-kolmeks väiksemaks
annuseks jagatult. Ravimit tuleb võtta
regulaarselt ning iga päev ühel ja samal kellaajal. Kui patsiendil
jääb üks annus vahele, peab ta selle
sisse võtma niipea, kui see on võimalik. Juhul, kui juba on käes
peaaegu järgmise an