Aminoven 5 %

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Glycin; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Tyrosin; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; Taurin

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC kodu:

B05BA01

INN (International Adı):

Glycine, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Tyrosine, Serine, Histidine, Arginine, Lysine Acetate, Taurine

Farmasötik formu:

Infusionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Infusionslösung; Glycin (01048) 5,5 Gramm; Isoleucin (02000) 2,5 Gramm; Leucin (02001) 3,7 Gramm; Methionin (02003) 2,15 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,55 Gramm; Threonin (02005) 2,2 Gramm; Tryptophan (02006) 1 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Alanin (02008) 7 Gramm; Prolin (02009) 5,6 Gramm; Tyrosin (02258) 0,2 Gramm; Serin (02261) 3,25 Gramm; Histidin (02920) 1,5 Gramm; Arginin (03368) 6 Gramm; Lysinacetat (09820) 4,655 Gramm; Taurin (20837) 0,5 Gramm

Uygulama yolu:

Infusion periphervenös

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

1999-01-13

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOVEN
® 5 %, Infusionslösung
AMINOVEN
® 10 %, Infusionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aminoven
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoven beachten?
3.
Wie ist Aminoven anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminoven aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOVEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminoven versorgt Sie mit Nährstoffen, die Ihnen direkt in Ihre
Blutbahn verabreicht werden, wenn
Sie nicht normal essen können. Aminoven liefert Aminosäuren, die Ihr
Körper zur Bildung von
Proteinen verwendet (zum Aufbau und zur Regeneration von Muskeln,
Organen und anderen
Körperstrukturen).
Aminoven wird üblicherweise in der Apotheke mit Fett, Kohlenhydraten,
Salzen und Vitaminen
gemischt, welche zusammen Ihren kompletten Bedarf an Nährstoffen
bereitstellt.
Diese Packungsbeilage betrifft zwei Produkte:
-
Aminoven 5 %
-
Aminoven 10 %
In dieser Packungsbeilage werden die zwei Lösungen allgemein als
Aminoven bezeichnet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOVEN BEACHTEN?
AMINOVEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE AN FOLGENDEM LEIDEN
BZW. GELITTEN HABEN:
-
einem Zustand, in dem Ihr KÖRPER PROBLEME HAT, PROTEINE ODER
AMINOSÄUREN zu verwerten
-
einer METABOLISCHEN AZIDOSE (der Säurespiegel in Ihren
Körp

Ürün özellikleri

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1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoven

5 %, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Isoleucin
2,50
g
Leucin
3,70
g
Lysinacetat
4,655
g
≙
3,30 g Lysin
Methionin
2,15
g
Phenylalanin
2,55
g
Threonin
2,20
g
Tryptophan
1,00
g
Valin
3,10
g
Arginin
6,00
g
Histidin
1,50
g
Alanin
7,00
g
Glycin
5,50
g
Prolin
5,60
g
Serin
3,25
g
Tyrosin
0,20
g
Taurin
0,50
g
Gesamtaminosäuren
50 g/l
Gesamtstickstoff
8,1 g/l
Gesamtenergie
840 kJ/l (

200 kcal/l)
Titrationsazidität
12 mmol NaOH/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich.
pH-Wert
5,5 - 6,3
theoret. Osmolarität
495 mosm/l
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2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren als Teil eines parenteralen
Ernährungsregimes.
Aminosäurenlösungen sollten grundsätzlich in Kombination mit
entsprechenden Mengen
energiezuführender Infusionslösungen angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der tägliche Aminosäurenbedarf hängt vom Körpergewicht und dem
Stoffwechselzustand des
Patienten ab.
Die maximale Tagesdosis variiert mit dem klinischen Zustand des
Patienten und kann sich sogar
täglich ändern.
Es wird empfohlen, die Infusion als kontinuierliche Infusion zumindest
über 14 Stunden bis zu 24
Stunden, abhängig von der klinischen Situation, zu verabreichen. Eine
Bolusinfusion wird nicht
empfohlen.
Die Lösung kann angewendet werden, solange eine parenterale
Ernährung erforderlich ist.
Erwachsene
_Dosis: _
16 - 20 ml Aminoven 5 % pro kg KG/Tag
(entsprechend 0,8 - 1,0 g Aminosäuren pro kg KG/Tag)
entsprechend 1120 - 1400 ml Aminoven 5 % bei 70 kg KG/Tag.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit: _
2,0 ml Aminoven 5 % pro kg KG/Stunde
(entsprechend 0,1 g Aminosäuren pro kg KG/Stunde).
_Die maximale Tag