AMIKOZIT 100 MG I.M./IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amikasin sülfat

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01GB06

INN (International Adı):

amikacin sulfate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

com

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2007-10-02

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI_ _
AMİKOZİT 100 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her 2 mL'lik flakon, 100 mg amikasine eşdeğer 133,5 mg amikasin
sülfat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum metabisülfit, sodyum sitrat dihidrat, sülfürik asit (pH
ayarı
için), enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_AMİKOZİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_AMİKOZİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_AMİKOZİT NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_AMİKOZİT’IN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1. AMİKOZİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilacın ismi AMİKOZİT’dir. 2 mL’lik her bir flakon, etkin
madde olarak 100 mg
amikasine eşdeğer 133,5 mg amikasin sülfat içerir.
Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
AMİKOZİT belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları
tedavi etmede kullanılır.
2. AMİKOZİT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
AMİKOZİT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
• AMİKOZİT’in içerisindeki maddelere ya da diğer
antibiyotiklere karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
• Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlüğe yol açan bir
hastalık) hastalığınız varsa
2/7
Yukarıdak

Ürün özellikleri

1 / 9
Ver.1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMİKOZİT 100 mg/2 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 2 mL'lik flakon, 100 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer
miktarda amikasin sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit…………………………..2,48 mg (2,72 mg
sodyum bisülfite
eşdeğer)
Sodyum sitrat dihidrat…………………………10,34 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amikasin sülfat, Pseudomonas türleri, Escherichia coli,
indol-pozitif ve indol-negatif
Proteus türleri, Klebsiella-Enterobacter-Serratia türleri,
Salmonella, Shigella, Minea-
Herellae, Citrobacter freundii ve Providencia türlerini de kapsayan
geniş bir gram-
negatif organizma spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir
antibiyotiktir.
Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı
dirençli birçok suşu
amikasine in vitro olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine
karşı duyarlı başlıca gram-
pozitif organizma, metilisine karşı dirençli suşlar da dahil olmak
üzere, Staphylococcus
aureus’tur.
Amikasin,
bazı
Streptococcus
pyogenes,
Enterococci
ve
Diplococcus
pneumoniae suşları da dahil, diğer gram-pozitif organizmalara
karşı belirli bir düzeyde
aktiviteye sahiptir.
AMİKOZİT, duyarlı gram-negatif bakteri suşlarına bağlı ciddi
enfeksiyonların kısa
vadeli
tedavisinde
endikedir.
Ayrıca,
bilinen
ya
da
şüpheli
stafilokok
kökenli
hastalıkların tedavisinde de kullanılabilir.
Tedavide, antibakteriyel ilaçların doğru kullanımına ilişkin
resmi kılavuzlar dikkate
alınmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2 / 9
Ver.1
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:
Normal
böbrek
fonksiyonuna
sahip
(kreatinin
klirensi
≥50
ml/dak)
yetişkinler
ve
ergenler için önerilen intramusküler ya da intravenöz doz, günde
te