AMIKETEM 250 MG/2 ML AMPUL, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amikasin

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01GB06

INN (International Adı):

amikacin

Yetkilendirme tarihi:

1977-10-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
AMİKETEM 250 MG AMPUL 2 ML İM İV
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Her 2 ml’lik ampul, 250 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer
miktarda amikasin
sülfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Sodyum bisülfit (E222), sodyum sitrat, sülfürik asit çözeltisi,
enjeksiyonluk
su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMİKETEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AMİKETEM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AMİKETEM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AMİKETEM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMİKETEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilacın ismi AMİKETEM’dir. 2 ml’lik her bir ampul, etkin madde
olarak 250 mg amikasin sülfat
içerir.
Amikasin bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir.
AMİKETEM belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları
tedavi etmede kullanılır.
2.
AMİKETEM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0SHY3S3k0M0Fyak1UZW56Z1Ax
2
AMİKETEM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLA

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMİKETEM 250 mg ampul 2 ml İM İV
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 2 ml’lik ampul, 250 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer
miktarda amikasin sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bisülfit
6,6 mg
Sodyum sitrat
25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amikasin sülfat,
_Pseudomonas_
türleri,
_Eschericia coli_
, indol-pozitif ve indol-negatif
Proteus türleri,
_Klebsiella-Enterobacter-Serrat_
ia türleri,
_Salmonella, Shigella, Minea-_
_Herellae, Citrobacter freundii_
ve
_Providencia_
türlerini de kapsayan geniş bir gram-
negatif organizma spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir
antibiyotiktir.
Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı
dirençli birçok suşu
amikasine
_in vitro_
olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karşı duyarlı
başlıca gram-
pozitif organizma, metisinle karşı dirençli suşlar da dahil olmak
üzere,
_Staphylococcus _
_aureus_
’tur.
Amikasin,
bazı
_Streptococcus _
_pyogenes, _
_Enterococci_
ve
_Diplococcus _
_pneumoniae_
suşları da dahil, diğer gram-pozitif organizmalara karşı belirli
bir düzeyde
aktiviteye sahiptir.
AMİKETEM, duyarlı gram-negatif bakteri suşlarına bağlı ciddi
enfeksiyonların kısa
vadeli tedavisinde endikedir. Ayrıca, blinen ya da şüpheli
stafilokok kökenli hastalıkların
tedavisinde de kullanılabilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0SHY3S3k0M0Fyak1UZW56S3k0
2
Tedavide,
antibakteriyel ilaçların doğru kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate
alınmalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler