AMIKAVER 100 MG/2 ML I.M/I.V ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI, 1 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amikasin

Mevcut itibaren:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01GB06

INN (International Adı):

amikacin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

com

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
AMİKAVER 100 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her 2 mL'lik ampul, 100 mg amikasine eşdeğer miktarda amikasin
sülfat içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDELER :_
Sodyum metabisülfit, sodyum sitrat, enjeksiyonluk su ve sülfürik
asit
(pH ayarı için)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_AMİKAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
2.
_AMİKAVER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
3.
_AMİKAVER NASIL KULLANILIR?_
_ _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
5.
_AMİKAVER’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMİKAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilacın ismi AMİKAVER’dir. 2 mL’lik her bir ampul, etkin madde
olarak 100 mg amikasin
sülfat içerir.
Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
AMİKAVER belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları
tedavi etmede kullanılır.
2/8
2.
AMİKAVER KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
AMİKAVER’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
AMİKAVER’in içerisindeki maddelere ya da diğer antibiyotiklere
karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
•
Myastenia gravis (kaslarda güçsüzlüğe yol açan bir hastalık)
hastalığınız varsa
Yukarıdaki durumlar sizin için geçe

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMİKAVER 100 mg/2 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 2 mL'lik ampul, 100 mg amikasine eşdeğer miktarda amikasin
sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit ................................. 0,026 g
Sodyum sitrat ........................................... 0,010 g
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnsanlara enjeksiyon yoluyla uygulanan çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amikasin sülfat,
_Pseudomonas _
türleri,
_Escherichia coli_
, indol-pozitif ve indol-negatif
_Proteus _
türleri,
_Klebsiella-Enterobacter-Serratia _
türleri,
_Salmonella, _
_Shigella, _
_Minea-Herellae, _
_Citrobacter freundii _
ve
_Providencia _
türlerini de kapsayan geniş bir gram negatif organizma
spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir.
Bu
gram
negatif
organizmaların
gentamisin
ve
tobramisine
karşı
dirençli
birçok
suşu
amikasine in vitro olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine
karşı duyarlı başlıca gram pozitif
mikroorganizma, metilisine dirençli suşlar da dahil olmak üzere,
Staphylococcus aureus’tur.
Amikasin, bazı Streptococcus pyogenes, Enterococci ve Diplococcus
pneumoniae suşları da
dahil, diğer gram pozitif organizmalara karşı belirli bir düzeyde
aktiviteye sahiptir.
AMİKAVER duyarlı gram negatif bakteri suşlarına bağlı ciddi
enfeksiyonların kısa süreli
tedavisinde endikedir. Ayrıca, bilinen ya da şüpheli stafilokok
kökenli hastalıkların tedavisinde
de kullanılabilir.
Tedavide,
antibakteriyel
ilaçların
doğru
kullanımına
ilişkin
resmi
kılavuzlar
dikkate
alınmalıdır.
2/10
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:
Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi ≥50 mL/dk)
yetişkinler ve ergenler için
önerilen intramusküler ya da intravenöz doz, günde tek bir doz