AMIKACIN SULFATE INJECTION Solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Amikacine (Sulfate d'amikacine)

Mevcut itibaren:

OMEGA LABORATORIES LIMITED

ATC kodu:

J01GB06

INN (International Adı):

AMIKACIN

Doz:

250MG

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

Amikacine (Sulfate d'amikacine) 250MG

Uygulama yolu:

Intramusculaire

Paketteki üniteler:

15G/50G

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

AMINOGLYCOSIDES

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111922001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2019-03-15

Ürün özellikleri

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS
POUR LE PATIENT SUR LE
MÉDICAMENT
PR
SULFATE D’AMIKACINE INJECTION
AMIKACINE (SOUS FORME DE SULFATE D’AMIKACINE)
250 MG / ML
(500 MG / 2 ML)
INTRAVEINEUSE (I.V.) OU INTRAMUSCULAIRE (I.M.)
NORME MAISON
ANTIBIOTIQUE
Laboratoires Oméga Limitée
Date de préparation: le 15 mars, 2019
11 177 rue Hamon
Montréal, Québec
H3M 3E4
Numéro de contrôle:#209397
e209397
Product Monograph (FR)
Pg. 1
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PR
SULFATE D’AMIKACINE INJECTION
AMIKACINE (SOUS FORME DE SULFATE D’AMIKACINE)
250 MG / ML AMIKACINE
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L'amikacine est un antibiotique aminoside semi-synthétique qui agit
principalement contre
les
micro-organismes
Gram
négatif,
incluant
_Pseudomonas. _
C'est
un
antibiotique
bactéricide qui altère la croissance bactérienne en inhibant
précisément la synthèse des
protéines dans les bactéries sensibles.
_PHARMACOCINÉTIQUE _
: L'amikacine est facilement libérée et rapidement absorbée
lorsqu'elle est
administrée par voie i.v. ou i.m. La demi-vie sérique moyenne du
médicament est de 2,2
heures et le taux moyen de clairance rénale est de 1,24 mL/kg/min.
Aucune accumulation n'a
été associée à l'administration à toutes les 12 heures chez les
patients présentant une fonction
rénale normale.
Chez 36 nouveau-nés, ayant reçu 7,5 mg/kg d'amikacine par voie i.m.
ou i.v., toutes les 12
heures, la demi-vie sérique moyenne était de 5,4 ± 2 heures et la
concentration sérique
maximale moyenne était de 17,7 ± 5,4 µg/mL. Aucune accumulation
n’a été observée pendant
la période d'administration de 10 à 14 jours. Suivant
l'administration i.m. d'une dose de 7,5
mg/kg chez 8 nouveau-nés, la concentration sérique maximale moyenne
a été atteinte après 32
minutes.
L'amikacine n'est pas métabolisée, de petites quantités (de 1 à 2%
de la dose) sont excrétées
dans la bile, et le restant (98 à 99%) est excrété dans l'urine par
filtration glomérulaire.
Le
ta