AMIJEKSIN 500 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amikacin

Mevcut itibaren:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

J01GB06

INN (International Adı):

amikacin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

com

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
AMİJEKSİN
® 500 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her ampul 500 mg amikasine eşdeğer miktarda 667,5 mg amikasin
sülfat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum metabisülfit (E223), sodyum sitrat, sülfürik asit veya
sodyum hidroksit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _AMİJEKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _AMİJEKSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _AMİJEKSİN NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _AMİJEKSİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMİJEKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2 ml’lik her bir ampul, etkin madde olarak 500 mg amikasine
eşdeğer 667,5 mg amikasin sülfat
içerir.
Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
AMİJEKSİN belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları
tedavi etmede kullanılır.
2.
AMİJEKSİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
AMİJEKSİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
AMİJEKSİN’in içerisindeki maddelere ya da aminoglikozit olarak
adlandırılan gruba dahil
diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
2
•
Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlüğe yol açan bir hast

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMİJEKSİN
®
500 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 2 ml’lik ampul, 500 mg amikasine eşdeğer miktarda amikasin
sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit (E223)........................ 13,2 mg
Sodyum sitrat .................................. 50,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amikasin sülfat,
_Pseudomonas_
türleri,
_Escherichia coli_
, indol-pozitif ve indol-negatif
_Proteus_
türleri,
_Klebsiella-Enterobacter-Serratia_
türleri,
Salmonella,
_Shigella_
,
_Minea-Herellae_
,
_Citrobacter freundii _
ve
_Providencia_
türlerini de kapsayan geniş bir gram-negatif organizma
spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir.
Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı
dirençli birçok suşu amikasine
_in vitro_
olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karşı duyarlı
başlıca gram-pozitif organizma,
metilisine karşı dirençli suşlar da dahil olmak üzere,
_Staphylococcus aureus_
’tur. Amikasin, bazı
_Streptococcus pyogenes_
,
_Enterococci_
ve
_Diplococcus pneumoniae_
suşları da dahil, diğer gram-
pozitif organizmalara karşı belirli bir düzeyde aktiviteye
sahiptir.
AMİJEKSİN, duyarlı gram-negatif bakteri suşlarına bağlı ciddi
enfeksiyonların kısa süreli
tedavisinde endikedir. Ayrıca, bilinen ya da şüpheli stafilokok
kökenli hastalıkların tedavisinde
de kullanılabilir.
Tedavide,
antibakteriyel
ilaçların
doğru
kullanımına
ilişkin
resmi
kılavuzlar
dikkate
alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:
Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi ≥ 50 ml/dak)
yetişkinler ve ergenler için
önerilen intramusküler ya da intravenöz doz, günde tek bir doz
olarak ya da 2 eşit doza
2
böl�