AMICILON

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

SULFATO DE AMICACINA

Mevcut itibaren:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC kodu:

AMINOGLICOSIDEOS

INN (International Adı):

SULFATE AMIKACIN

Terapötik alanı:

AMINOGLICOSIDEOS

Ürün özeti:

50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT AMP VD TRANS X 2 ML - 1163701070013 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1163701070021 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG/ML SOL INJ IM/IV CT AMP VD TRANS X 2 ML - 1163701070031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1163701070048 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG/ML SOL INJ IM/IV CT 1 AMP VD TRANS X 4 ML  - 1163701070072 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD TRANS X 4 ML - 1163701070080 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL

Yetkilendirme durumu:

Cancelado/Caduco

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-12

Bilgilendirme broşürü

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Ürün özellikleri

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
AMICILON
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
50 mg/mL e 250 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
AMICILON
®
SULFATO DE AMICACINA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 100 mg ou 500 mg em 2 mL
Embalagens contendo 1 ou 50 ampolas de 2 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de
AMICILON
®
50 mg/mL contém:
sulfato de amicacina (equivalente a 50 mg de amicacina
base)...............................................................................................................
66,75 mg
excipientes (metabissulfito de sódio, citrato de sódio, ácido
sulfúrico, água para injetáveis) q.s.p.
............................................................. 1 mL
Cada mL de
AMICILON
®
250 mg/mL contém:
sulfato de amicacina (equivalente a 250 mg de amicacina base)
...........................................................................................................333,74
mg
excipientes (metabissulfito de sódio, citrato de sódio, ácido
sulfúrico, água para injetáveis)
q.s.p............................................................... 1
mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Amicilon
®
(sulfato de amicacina) está indicado no tratamento a curto prazo de
infecções graves causadas por cepas sensíveis de bactérias
Gram-negativas, incluindo
_Pseudomonas _
sp.,
_Escherichia coli_
,
_Proteus _
sp. indol-positivo e indol-negativo,
_Providencia _
sp.,
_Klebsiella _
sp.,
_Enterobacter _
sp.,
_Serratia _
sp. e
_Acinetobacter _
sp. (anteriormente
_Mima-Herellea_
).
Estudos clínicos revelaram a eficácia clínica de sulfato de
amicacina na bacteremia e septicemia (incluindo sepsis neonatal); em
infecções
graves do trato respiratório, ossos e articulações, sistema nervoso
central (incluindo meningite), pele e tecidos moles; infecções
intra-
abdominais (incluindo peritonite); em queimaduras e infecções
pós-operatórias (inclu