Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Krka d.d. Novo mesto
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
kočky
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9902850 - 1 x 1 pipeta - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
2013-12-13
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: AMFLEE 50 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění každé šarže: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amflee 50 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 pipeta (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,10 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,05 mg Světle žlutý roztok. 4. INDIKACE Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_ _ felis_), klíšťaty (_Rhipicephalus_ spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) a všenkami (_Felicola subrostratus_) u koček. Přípravek má perzistentní insekticidní účinek po dobu až 5 týdnů proti blechám a akaricidní účinek po dobu až 2 týdnů proti klíšťatům. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí, pokud již byla diagnostikována veterinárním lékařem. 5. KONTRAINDIKACE Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívejte u koťat mladších 8 týdnů a/nebo vážících méně než 1 kg. Přípravek nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové onemocnění, horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí či dokonce úhynu. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Pokud dojde k olíznutí místa podání, může se objevit krátkodobá hypersalivace způsobená hlavně charakterem nosiče. Mezi velmi vzácnými nežádoucími účinky byly po použití zaznamenány přechodné kožní reakce v místě aplikace (lupovatění kůže, lokální vypadávání srsti, Belgenin tamamını okuyun
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU %0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amflee 50 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky %0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 PIPETA (0,5 ML) OBSAHUJE: Léčivá látka: FIPRONILUM 50 MG Pomocné látky: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320)0,10 MG BUTYLHYDROXYTOLUEN (E 321) 0,05 MG Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 %0%.3.LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on Světle žlutý roztok. %0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT KOČKY 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides _ _felis_), klíšťaty (_Rhipicephalus _ spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) a všenkami _(Felicola subrostratus)_ u koček. Přípravek má perzistentní insekticidní účinek po dobu až 5 týdnů proti blechám a akaricidní účinek po dobu až 2 týdnů proti klíšťatům. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí, pokud již byla diagnostikována veterinárním lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívejte u koťat mladších 8 týdnů a/nebo vážících méně než 1 kg. Přípravek nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové onemocnění, horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí či dokonce úhynu. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 1 %0%.4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Klíště přítomné na zvířeti by mělo být odstraněno před podáním přípravku, aby se snížilo riziko přenosných onemocnění. Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu koupání/šamponování koček na účinnost přípravku. Nicméně na základě informací týkajících se účinnosti u psů, kteří byli po 2 dnech od aplikace přípravku myti šamponem, se koupání koček během dvou dnů po apli Belgenin tamamını okuyun