Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
KRKA d.d. Novo mesto
QP54AB82
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
12,5mg+125mg 48TK; 12,5mg+125mg 4TK; 12,5mg+125mg 2TK
närimistablett
R
PAKENDI INFOLEHT AMCOFEN, 2,5 MG/25 MG NÄRIMISTABLETID VÄIKESTELE KOERTELE JA KUTSIKATELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 0,5 KG AMCOFEN, 12,5 MG/125 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 5 KG 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia Partii vabastamise eest vastutav tootja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Amcofen, 2,5 mg/25 mg närimistabletid väikestele koertele ja kutsikatele kehamassiga vähemalt 0,5 kg Amcofen, 12,5 mg/125 mg närimistabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg milbemütsiinoksiim/prasikvanteel 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks närimistablett sisaldab: AMCOFEN, 2,5 MG/25 MG NÄRIMISTABLETID VÄIKESTELE KOERTELE JA KUTSIKATELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 0,5 KG AMCOFEN, 12,5 MG/125 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 5 KG TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 2,5 mg 12,5 mg Prasikvanteel 25 mg 125 mg Amcofen, 2,5 mg/25 mg närimistabletid väikestele koertele ja kutsikatele kehamassiga vähemalt 0,5 kg: pruunide täppidega kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tabletid saab jagada võrdseteks poolteks. Amcofen, 12,5 mg/125 mg närimistabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg: pruunide täppidega kollakasvalged ümmargused kergelt kaksikkumerad tabletid. 4. NÄIDUSTUS(ED) Täiskasvanud paelusside ja ümarusside järgnevate liikide põhjustatud seganakkuste ravi: Paelussid: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp _Echinococcus_ spp _Mesocestoides_ spp Ümarussid: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _ ( nakkuse vähendamine) _ _ _Angiostrongylus vasorum _ (ebaküpsete täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud parasiidivormide põhjustatud nakkuse vähendamine; vt spetsiifilisi rav Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Amcofen, 12,5 mg/125 mg närimistabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab: TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 12,5 mg Prasikvanteel 125,0 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Pruunide täppidega kollakasvalged ümmargused, kergelt kaksikkumerad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer (kehamassiga vähemalt 5 kg). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Täiskasvanud tsestoodide (paelusside) ja nematoodide (ümarusside) järgnevate liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi: Tsestoodid: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp _Echinococcus_ spp _Mesocestoides_ spp Nematoodid: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _ (infektsiooni vähendamine) _ _ _Angiostrongylus vasorum _ (ebaküpsete täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud parasiidivormide põhjustatud infektsiooni vähendamine; vt spetsiifilisi ravi ja haiguse ennetamise skeeme lõigust 4.9 „Annustamine ja manustamisviis”). _ _ _Thelazia callipaeda_ (spetsiifilist raviskeemi vt lõigust 4.9 „Annustamine ja manustamisviis”). Ravimit saab kasutada ka südame usstõve ( _Dirofilaria immitis_ ) ennetamiseks, kui on näidustatud samaaegne tsestoodide vastane ravi. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koertel kehamassiga alla 5 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vt ka lõik 4.5 „Ettevaatusabinõud“. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib põhjustada parasiitide resistentsuse teket ravimi suhtes. Soovitatav on ravida kõiki majapidamises elavaid loomi samaaegselt. Efektiivse sooleparasiitide tõrjeprogrammi leidmiseks tuleb arvesse võtta kohalikke epidemioloogilisi andmeid ja koera nakatumise riski, mistõttu on soovitatav küsida nõu veterinaa Belgenin tamamını okuyun