AMBROXOL DR.MAX 15MG/5ML Sirup

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

ATC kodu:

R05CB06

INN (International Adı):

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Doz:

15MG/5ML

Farmasötik formu:

Sirup

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

OTC Array

Terapötik alanı:

AMBROXOL

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0229187 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229188 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213691 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208231 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-13

Bilgilendirme broşürü

1 / 5
Sp. zn. sukls337021/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMBROXOL DR.MAX 15 MG/5 ML
SIRUP
ambroxoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ambroxol Dr.Max a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ambroxol Dr.Max
užívat
3.
Jak se Ambroxol Dr.Max užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Ambroxol Dr.Max uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AMBROXOL DR.MAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních
dýchacích cest. Jedná se např. o akutní a
opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o
chronická onemocnění jako je např. chronická
bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní
nemoc.
Pacienti s akutním onemocněním dýchacích cest mohou přípravek
užívat bez porady s lékařem. Pacienti
trpící chronickým onemocněním dýchacích cest mohou dlouhodobě
přípravek užívat jen po poradě s
lékařem.
Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým
dráždivým kašlem, případně ještě
pocitem pálení na hrudi u zánětu průdušek a chrapotem u zánětu

Ürün özellikleri

1/7
Sp. zn. sukls337021/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ambroxol Dr.Max 15 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 3 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Sorbitol (E 420)
350 mg/ml
Natrium-benzoát (E 211)
1,5 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Bezbarvá nebo světle žlutá tekutina s jahodovou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních
onemocnění, která jsou spojena
s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku je:
VĚK
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí a dospívající nad 12 let:
10 ml 3x denně
Děti 6-12 let:
5 ml 2-3x denně
Děti 2-5 let:
2,5 ml 3x denně
Děti do 2 let:
2,5 ml 2x denně
_ _
Pokud se příznaky během léčby akutních respiračních
onemocnění nezlepšují nebo se zhoršují,
pacientovi se doporučuje poradit se s lékařem.
_Porucha funkce ledvin _
Není nutná úprava dávkování.
_ _
_Porucha funkce jater _
Není nutná úprava dávkování.
_ _
Způsob podání
Přípravek je určen pouze k perorálnímu podání.
2/7
K odměření správné dávky přípravku má být použita
přiložená stříkačka pro perorální podání.
Sirup ambroxolu lze užívat s jídlem i bez jídla. Po podání je
doporučeno vypít sklenici vody a pít
dostatečné množství tekutin během dne.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Byly hlášeny případy závažných kožních reakcí
souvisejících s podáním ambroxolu, jako je erythema
multiforme,
Stevens-Johnsonův
syndrom
(SJS)/toxická
epidermální
nekrolýza
(TEN)
a
akutní
generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví
příznaky nebo známky progresivní
kožní vyrážky (někdy ve form