Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambrisentan
axunio Pharma GmbH (8130682)
Ambrisentan
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ambrisentan (30792) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-10-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMBRISENTAN AXUNIO 5 MG FILMTABLETTEN AMBRISENTAN AXUNIO 10 MG FILMTABLETTEN Ambrisentan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ambrisentan axunio und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambrisentan axunio beachten? 3. Wie ist Ambrisentan axunio einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ambrisentan axunio aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMBRISENTAN AXUNIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ambrisentan axunio enthält den Wirkstoff Ambrisentan. Ambrisentan axunio gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Andere Antihypertonika“ (angewendet zur Behandlung von hohem Blutdruck) bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei Erwachsenen angewendet. Bei der PAH ist der Blutdruck in den Blutgefäßen erhöht, durch die das Blut vom Herzen in die Lungen fließt (Pulmonalarterien). Bei Personen mit PAH verengen sich diese Arterien, so dass das Herz schwerer arbeiten muss, um das Blut hindurchzupumpen. Die Betroffenen leiden deshalb an Müdigkeit, Benommenheit und Atemnot. Ambrisentan axunio erweitert die Pulmonalarterien und erleichtert dadurch dem Herzen die Pumpar Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ambrisentan axunio 5 mg Filmtabletten Ambrisentan axunio 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ambrisentan axunio 5 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält 5 mg Ambrisentan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält ca. 37,50 mg Lactose (als Monohydrat), ca. 0,14 mg Phospholipide aus Sojabohnen (E 322) und ca. 0,08 mg Allurarot (E 129). _Ambrisentan axunio 10 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält 10 mg Ambrisentan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält ca. 37,50 mg Lactose (als Monohydrat), ca. 0,14mg Phospholipide aus Sojabohnen (E 322) und ca. 0,19 mg Allurarot (E 129). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Ambrisentan axunio 5 mg Filmtabletten _ Hellrosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „5“ auf einer Seite und einem Durchmesser von ca. 7,00 mm. _Ambrisentan axunio 10 mg Filmtabletten _ Dunkelrosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „10” auf einer Seite und einer Länge von ca. 9,9 mm und Breite von ca. 5,0 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ambrisentan ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklassen II und III indiziert, einschließlich der Anwendung in der Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1). Die Wirksamkeit wurde bei idiopathischer PAH (IPAH) und PAH assoziiert mit einer Bindegewebserkrankung nachgewiesen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Die Behandlung darf nur von einem in der Behandlung der PAH erfahrenen Arzt eingeleitet werden. Dosierung _Ambrisentan Monotherapie _ Ambrisentan wird zu Beginn in einer Dosierung von 5 mg einmal täglich oral eingenommen. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit kann die Dosierung auf 10 mg täglich erhöht werden. _Ambrisentan in Kombination mit Tadalafil _ Bei Anwendung in Kombination mit Tadalafil sollte Amb Belgenin tamamını okuyun