Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hcl
NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ
N06DX01
memantine hcl
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ALZİA 20 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 16.62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin HCl içerir. _ _ _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ _Tablet _ _çekirdeği: _ Mikrokristalin selüloz PH 302, kolloidal silikondioksit, kroskarmelloz sodyum, talk, magnezyum stearat. _Tablet kaplama:_ Hidroksipropil selüloz, Titanyumdioksit, Hypromellose, Siyah demiroksit, Kırmızı demiroksit _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ALZİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. ALZİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. ALZİA NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. ALZİA'NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. ALZİA_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALZİA film tabletler, bombeli, pembe renkli film kaplı, bir yüzü 20 yazılı oval şekillidir. 28, 50 veya 84 tabletlik blister ambalajlarda bulunur. ALZİA, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. ALZİA, NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki gösterer Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ ALZİA 20 mg film tablet 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 16.62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin HCl içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Kroskarmelloz sodyum………………………………6.214 mg. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM Film tablet Oval, bombeli, pembe renkli film kaplı, bir yüzü 20 yazılı tablettir. _ _ _ _ 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. _Yetişkinler: _ Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg'dir. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 2 1. hafta (gün 1-7): Tedaviye 5 mg'lık günlük dozla başlanır (½ tablet ALZİA 10 mg Film Tablet) ve bir hafta devam edilir. 2. hafta (gün 8-14): İkinci hafta günde bir defa 10 mg (1 tablet ALZİA 10 mg Film Tablet) kullanılır. 3. hafta (gün 15-21): Üçünc Belgenin tamamını okuyun