ALZIA 10 MG FILM TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

memantin hcl

Mevcut itibaren:

NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

memantine hcl

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ALZİA 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin HCl
içerir.
_ _
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
_Tablet çekirdeği: _
Mikrokristalin selüloz PH 302, Ludipress LCE (Laktoz monohidrat + PVP
K 30), talk, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat.
_Tablet kaplama:_
Hipromelloz, Polietilen glikol, Titanyum dioksit (E 171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ALZİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. ALZİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. ALZİA NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. ALZİA'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. ALZİA_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALZİA film tabletler, beyaz – beyazımsı, ortasında incelen,
bikonveks, her iki yüzünde bir
çentik bulunan oblong şekillidir. 28, 50 veya 100 tabletlik blister
ambalajlarda bulunur.
ALZİA, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer
hastalığında
görülen
hafıza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerinin
bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol
oynarlar. ALZİA, NMDA
reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA
reseptörleri üzerinde

Ürün özellikleri

KISA
ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞER]
TIBBİ
ÜRÜNÜN
ADI
ALZİA
10
mg
film
tablet
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
Etkin
madde:
Her
bir
film
tablet
8.31
mg
memantine
eşdeğer
10
mg
memantin
HC
içerir.
Yardımcı
madde(ler):
Laktoz
monohidrat
82.75
mg
Yardımcı
maddeler
için
bölüm
6.1
‘e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Film
tablet
Beyaz
—
beyazımsı,
ortasında
incelen
oblong,
bikonveks,
her
iki
yüzünde
bir
çentik
bulunan
film
kaplı
tabletler.
Çentiğin
amacı
tabletlerin
kolay
kırılarak,
eşit
dozlara
bölünmesini
sağlamaktır.
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik
endikasyonlar
Orta
ve
şiddetli
evre
Alzheimer
hastalığı
tedavisinde
kullanılır.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi:
Tedavi,
Alzheimer
hastalığı
tanı
ve
tedavisinde
deneyimli
bir hekim
tarafindan
başlatılmalt
ve
kontrol
edilmelidir.
Tedaviye
sadece,
hastamn
ilaç
almasını
düzenli
olarak
izleyecek
bir
bakıcının
varliğında
başlanmalıdır.
Tanı,
güncel
rehberler
doğrultusunda
yapılmalıdır.
Memantinin
tolere
edilmesi
ve
dozlaması,
tercihen
tedavi
başlangıcından
sonraki
üç
ay
içinde
düzenli
aralıklarla
değerlendirilmelidir.
Sonrasında,
memantinin
sağladığı
klinik
yarar
ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
dogrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir.
Terapötik
fayda
olumlu
olduğu
ve
hasta memantini
iyi
tolere
ettiği
sürece,
idame
tedavisine
devam
edilebilir.
Terapötik
etkinin
artık
olmadığına
dair
bir
kanıt
varlığında
veya hasta
tedaviyi
tolere
etmiyorsa
memantinin
bırakılması
düşünülmelidir.
1
Yetişkinler:
Doz
titrasyonu
Onerilen
maksimum
günlük
doz günde
20
mg’dir.
İstenmeyen
etki
riskini
azaltmak
için,
idame
dozuna
ilk
üç
hafta
boyunca,
haftada
5
mglık
artışlarla
şu
şekilde
ulaşılmalıdır:
1.
hafta
(gün
1-7):
Hasta
7
gün
boyunca,
günde,
10
mg’lık
bir
film
tabletin
yarısını
almalıdır.
2.
hafta
(gün
8-14):
Hasta
7
gün
boyunca,
günde,
bir
10
mg
film
tablet
almalıdır.