ALZELON 4,5 MG KAPSÜL, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rivastigmin hidrojen tartarat

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

rivastigmine hydrogen tartrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
ALZELON 4.5 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül
etkin madde olarak
7.2 mg rivastigmin hidrojen tartarata
eşdeğer bazda 4.5 mg rivastigmin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroksipropil metil selüloz, mikrokristalin selüloz, silikon
dioksit,
magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit
(E172), sarı demir oksit
(E172), jelatin (sığır jelatini)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALZELON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALZELON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALZELON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALZELON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALZELON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALZELON etkin madde olarak 7.2 mg rivastigmin hidrojen tartarata
eşdeğer bazda 4.5 mg
rivastigmin içerir.
ALZELON, 28 kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
ALZELON,
kolinesteraz
inhibitörleri
olarak
isimlendirilmiş
maddeler
sınıfına
dahildir.
Alzheimer
veya
Parkinson
hastalığı
olan
hastalarda
hafıza
bozukluğunun
tedavisinde
kullanılır.
2. ALZELON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar
doktorunuz tarafından size
verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.
ALZELON’u

Ürün özellikleri

- 1 -
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALZELON 4.5 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Rivastigmin hidrojen tartarat ........................... 7.2 mg (4.5
mg rivastigmine eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül.
Opak taba renk gövdesi ve opak taba renk kapağı olan kapsül
içerisinde, beyaz renkli toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alzheimer hastalığındaki veya Parkinson hastalığına eşlik eden
hafif-orta şiddetteki demansın
semptomatik tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Başlangıç dozu: Günde 2 defa 1.5 mg’dır. Kolinerjik ilaçların
etkilerine özellikle duyarlı
olduğu bilinen hastalarda başlangıç dozu günde 2 defa 1
mg’dır.
Doz titrasyonu: Önerilen başlangıç dozu, günde 2 defa 1.5
mg'dır. Bu doz, en az 2 hafta
devam eden bir tedaviden sonra, iyi tolere edilirse doz günde 2 defa
3 mg’a yükseltilebilir.
Dozun daha sonra günde 2 defa 4.5 ve 6 mg’a yükseltilmesi, her bir
dozla minimum 2 haftalık
tedavi sonrasında ve hastanın o dozu iyi tolere etmesinden sonra
düşünülmelidir.
Tedavi sırasında bulantı, kusma, karın ağrısı veya iştah
azalması gibi advers olaylar gelişir ya
da kilo kaybı görülürse, bir veya birkaç dozun alınmaması,
bunları ortadan kaldırabilir.
Advers etkiler devam ederse günlük doz, iyi tolere edilmiş bir
önceki doza indirilmelidir.
İdame dozu: Günde 2 defa 3-6 mg’dır; terapötik faydanın en üst
düzeyde elde edilebilmesi
için hastalar, iyi tolere ettikleri en yüksek dozu kullanmaya devam
ettirilmelidirler. Önerilen
maksimal günlük doz, günde iki defa 6 mg’dır.
Tedaviye tekrar başlanması:
İstenmeyen etkilerin insidansı ve şiddeti, kullanılan dozlar
yükseldiğinde genellikle artar.
Tedaviye üç günden daha uzun süre ara verilirse, tedavi e