Alz

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Mevcut itibaren:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (International Adı):

Set ginkgo dry extract

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 120 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2001-12-17

Bilgilendirme broşürü

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Alz jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST ALZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALZ BEACHTEN?
3.
WIE IST ALZ EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ALZ AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST ALZ ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST ALZ?
ALZ
120 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST ALZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
ALZ ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS GINKGO-BLÄTTERN.
1.2
ALZ WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen
Leistungseinbußen. Die An-
wendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei
fortschreitender Abnahme
bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom)
mit den Hauptbeschwerden:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
Niedergeschlagenheit,
Schwindel,
Ohrensausen,
Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte
geklärt werden, ob die Krank-
heitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen
grundsätzlich der Abklärung durch
einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem
Hörverlust sollte unverzüglich ein
Arzt auf

Ürün özellikleri

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALZ
120 mg / Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 120 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern
(35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 26,4 - 32,4 mg Flavonoide, berechnet
als Flavonol-
glykoside, 3,36 - 4,08 mg Ginkgolide A, B und C, 3,12 - 3,84 mg
Bilobalid, und enthält
unter 0,6 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
symptomatischen
Behandlung
von
hirnorganisch
bedingten
geistigen
Leistungs-
einbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei
dementiellen Syndromen
mit der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
depressive
Verstimmung,
Schwindel,
Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur
primären
Zielgruppe
gehören
Patienten
mit
dementiellem
Syndrom
bei
primär
degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte
geklärt werden, ob
die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung
beruhen.
_ _
_In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen: _
„Häufig
auftretende
Schwindelgefühle
und
Ohrensausen
bedürfen
grundsätzlich
der
– 2 –
Abklärung durch
einen Arzt. Bei plötzlich
auftretender Schwerhörigkeit bzw.
einem
Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.“
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Filmtablette ein
(entsprechend 2-mal
täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt), und zwar morgens und abends 1
Filmtablette.
_ _
Die Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Die Filmtabletten werden