ALVASTIN 10 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atorvastatin kalsiyum

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

Atorvastatin Calcium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2004-03-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ALVASTİN
® 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,85 mg atorvastatin
kalsiyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kalsiyum karbonat, avicel
PH
101, kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz, tween 80,
magnezyum stearat, deiyonize
su, Opadry 31K 28462 White
_[Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hipromelloz, titanyum _
_dioksit (E 171), triasetin içerir]_
.
BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
_ALVASTİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ALVASTİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ALVASTİN_
_® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ALVASTİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALVASTİN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,85 mg
atorvastatin kalsiyum ve boyar
madde
olarak
titanyum
dioksit
içeren
30
ve
90
tabletlik
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
ALVASTİN
®
beyaz, yuvarlak, bir tarafında "10" baskılı film kaplı tablettir.
ALVASTİN
®
statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli ilaç
grubuna aittir.
Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin
düşürülmesinde kullanılır. Normal
büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak oluşan
bir maddedir. Ancak kandaki
kolesterol çok arttığında, kan damarlarının duvarlarında
depolanarak damarların daralmasına ve
sonuçta tıkanmasına yol açabilir. Bu da kalp hastalığının en
yaygın sebeplerinden biridir. Yüksek
kolesterol seviyelerinin kalp hastalığı riskini artırdığı kabul
edilmektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczac�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALVASTİN
®
10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
10 mg atorvastatine eşdeğer 10,85 mg atorvastatin kalsiyum
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 29,75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz, yuvarlak, bir tarafında "10" baskılı film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili
yetişkinlerde,
adolesanlarda
ve
10
yaş
ve
üstü
çocuklarda
yükselmiş
total
kolesterol (TK),
LDL
kolesterol,
apolipoprotein
B (Apo B)
ve
trigliseridin
düşürülmesinde
endikedir. HDL
kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve TK/HDL oranlarını düşürür.
Homozigot
ailesel
hiperkolesterolemili
yetişkin
hastalarda,
diyet
ve
diğer
yöntemlere
ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş TK, LDL
kolesterol ve
Apo B'nin düşürülmesinde endikedir. KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer
risk
faktörlerinin
düzeltilmesine
ilave
olarak,
kardiyovasküler
olay
riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta ALVASTİN
®
tedavisine başlamadan önce standart kolesterol düşürücü bir
diyete girmelidir
ve bu diyeti ALVASTİN
®
tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralığı günde bir
defa 10 ila
80 mg'dır. ALVASTİN
®
ile tedaviye başlangıç ve idame dozları, başlangıç LDL-K
değerleri, tedavi
amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre
bireyselleştirilmelidir.
Tedavinin başlangıcı
ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta içinde
değerlendirilmeli ve buna bağlı
olarak doz ayarlanmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza il