Alutard SQ Timotei

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Allergen av timotei

Mevcut itibaren:

ALK-Abelló AS

ATC kodu:

V01AA02

INN (International Adı):

Allergen of Timotei

Doz:

1000 SQ-E/ ml / 100000 SQ-E/ ml / 10000 SQ-E/ ml / 100 SQ-E/ ml

Farmasötik formu:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Paketteki üniteler:

Hetteglass 5 ml

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

1984-10-01

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Alutard SQ Bjørk 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml,
100 000 SQ-U/ml, injeksjonsvæske, suspensjon
Alutard SQ Timotei 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000
SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, injeksjonsvæske, suspensjon
Allergenekstrakter fra bjørkepollen (Betula verrucosa)
Allergenekstrakter fra timoteipollen (Phleum pratense)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alutard SQ er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Alutard SQ
3.
Hvordan du bruker Alutard SQ
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alutard SQ
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Alutard SQ er og hva det brukes mot
Alutard SQ er en injeksjonsvæske som inneholder et sterilt vannholdig
ekstrakt av et allergen enten fra
bjørkepollen eller fra timoteipollen. Allergenet er det stoffet som
fremkaller den allergiske reaksjonen.
Alutard SQ påvirker den grunnleggende årsaken til den allergiske
sykdommen. Behandlingen, som kalles
allergivaksinasjon eller immunterapi, startes alltid av en lege. Legen
vil informere deg om fordeler og
risiko ved behandlingen og vil også gi deg svar på ytterligere
spørsmål du eventuelt måtte ha om
behandlingen. Aktiviteten uttrykkes i enheten SQ-U/ml.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Alutard SQ
Bruk ikke Alutard SQ
•
dersom du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i
d

Ürün özellikleri

1
1. LEGEMIDLETS NAVN
Alutard
®
SQ Timotei 10 000 SQ-U/ml
Alutard
®
SQ Timotei 100 000 SQ-U/ml
Alutard
®
SQ Timotei startpakning (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml,
100 000 SQ-
U/ml)
Injeksjonsvæske, suspensjon
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff:
Standardiserte og rensede depotallergenekstrakter av timoteipollen
(Phleum pratense). Preparatet er
standardisert overfor innholdet av majorallergener.
Den biologiske aktiviteten for Alutard SQ Timotei er knyttet til
konsentrasjonen av allergener uttrykt i
SQ-U/ml.
Innhold av aktive ingredienser i suspensjonen pr. 1 ml:
Hetteglass nr./
Fargekode
Hetteglass 1
Grå
Hetteglass 2
Grønn
Hetteglass 3
Oransje
Hetteglass 4
Rød
Styrke
100 SQ-U
1000 SQ-U
10 000 SQ-U
100 000 SQ-U
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Natriumklorid
Natriumhydrogenkarbonat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon. Depotallergenekstrakt til subkutan bruk.
Alutard SQ Timotei er et depotpreparat med standardiserte
allergenekstrakter adsorbert til
aluminiumhydroksid. Alutard SQ Timotei kan forekomme som en klar
væske med eller uten bunnfall.
Bunnfallet kan være hvitt til svakt brunt eller grønt. Suspensjonen
må være homogen når den er klar til
å administreres.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Behandling av Type I allergi.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
For instruksjoner om håndtering av Alutard SQ Timotei før
administrering, se pkt. 6.6.
Behandlingen foregår i to faser: oppdoseringsfasen og
vedlikeholdsfasen.
Dosen tilpasses alltid individuelt.
Administrering: subkutant.
2
Oppdoseringsfasen:
Valget av dose i oppdoseringsfasen avhenger av pasientens følsomhet
overfor allergenet. Anbefalt
startdose: De fleste pasienter vil tolerere 0,2 ml av hetteglass nr. 1
(laveste styrke). Injeksjoner gis
vanligvis en gang i uka.
For hver injeksjon er målet økt dose til 1 ml av hetteglass 4
(100.000 SQ-U/ml) eller nærmeste
maksimale tolererte dose er oppnådd. I løpet av oppdoseringsfasen
kan lokale og g