ALUSIL

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Gel de hidróxido de aluminio desecado; Trisilicato de magnesio

Mevcut itibaren:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

ATC kodu:

A02AB02

INN (International Adı):

Gel de hidróxido de aluminio,Trisilicato de magnesio

Doz:

300 mg; 200 mg

Farmasötik formu:

Tableta masticable

Tarafından üretildi:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

Ürün özeti:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 40 tabletas masticables.

Yetkilendirme durumu:

Aprobado

Yetkilendirme tarihi:

2014-05-16

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALUSIL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta masticable
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD
con 40 tabletas masticables.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE.
ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-097-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta masticable contiene:
gel de hidróxido de aluminio
desecado
trisilicato de magnesio
300,00 mg
200,00 mg
sacarosa
141,04 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como coadyuvante en el tratamiento de la úlcera péptica, la
dispepsia ulcerosa, la dispepsia
no ulcerosa, reflujo gastroesofágico, hiperacidez gástrica,
gastritis, hernia hiatal, esofagitis,
aerofagia, meteorismo, aerocolia, excesos de alimentación
acompañados de hiperacidez
gástrica y en hiperclorhidria.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes, aclorhidria,
insuficiencia renal aguda y
crónica, alcalosis metabólica.
Hipofosfatemia y porfiria.
PRECAUCIONES:
Niños: no administrar a menores de 6 años, a no ser que se consulte
con el médico, ya que
puede
confundirse
el
diagnóstico
con
otros
problemas,
como
apendicitis.
Adulto
mayor:
la
enfermedad
metabólica
del
hueso,
común
en
los
ancianos,
puede
agravarse.
Se recomienda la determinación periódica de calcio sérico, fosfato
sérico y potasio sérico.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Para que su eficacia sea máxima, los antiácido deben ser
administrados en una hora
después de de las comidas y a la hora de acostarse.
EFECTOS INDESEABLES:
Como se absorbe con facilidad, puede producir alcalosis sistémica,
neutraliza bruscamente
la acidez durante un breve período y puede dar lugar a efecto de
rebote.
Discreta acción constipante o la